het Krijgen van MRI-scans, terwijl het dragen van een elektronische cardiale implantaat leek een utopie maar een paar jaar geleden, maar de laatste tijd nieuwe pacemakers en defibrillatoren ontwikkeld die voorwaardelijke goedkeuringen te worden gebruikt tijdens de magnetic resonance imaging. Terwijl de grote namen in implantaten allemaal MRI-compatibele apparaten hebben, hadden ze allemaal beperkingen met betrekking tot welke delen van het lichaam veilig waren om te scannen (meestal niet de borst) en vereiste technici om speciaal patiënten met implantaten voor beeldvorming voor te bereiden.
nu heeft Medtronic aangekondigd dat haar Advisa Dr MRI en Revo MRI surescan pacemakers door de FDA zijn goedgekeurd om MRI-compatibel te zijn zonder beperkingen op de positionering van de patiënt. De goedkeuring was gebaseerd op de beoordeling door het Bureau van zowel klinische gegevens, als computer gemodelleerde simulaties van borstscans. Dit is een groot probleem voor patiënten die deze implantaten krijgen, omdat het hun artsen in staat stelt om MRI te blijven gebruiken voor diagnostische doeleinden, iets dat dergelijke patiënten meer nodig hebben dan de algemene bevolking.
Flashbacks: RestoreSensor SURESCAN MRI Neurostimulator FDA goedgekeurd voor Full Body MRI; revo MRI SureScan, eerste Mr-voorwaardelijke Pacemaker, goedgekeurd in de VS; Medtronic ’s Advisa MRI Surescan Pacemaker eindelijk goedgekeurd in de VS; Medtronic’ s nieuwe MRI-compatibele Pacemaker krijgt CE-markering
Persbericht: Medtronic Surescan ® Pacing Systems eerst goedgekeurd voor MRI-Scans van het hele lichaam zonder Positioneringsbeperkingen …