het promis-initiatief (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) heeft nieuwe manieren ontwikkeld om patiëntrapportage-outcomes (PROs) te meten, zoals pijn, vermoeidheid, fysiek functioneren, emotionele stress en maatschappelijke rolparticipatie die een grote impact hebben op de kwaliteit van leven bij verschillende chronische ziekten. Klinische metingen van gezondheidsresultaten, zoals röntgenfoto ‘ s en laboratoriumtests, kunnen minimaal relevant zijn voor het dagelijks functioneren van patiënten met chronische ziekten. Vaak is de beste manier waarop patiënten de effectiviteit van behandelingen kunnen beoordelen door veranderingen in symptomen. Het doel van PROMIS was het verbeteren van de rapportage en kwantificering van veranderingen in pro ‘ s.
dit initiatief was van toepassing op een breed scala aan aandoeningen, waaronder kanker, congestief hartfalen, depressie, artritis en multiple sclerose, evenals chronische pijnaandoeningen. PROMIS creëerde nieuwe paradigma ‘ s voor hoe klinische onderzoeksinformatie wordt verzameld, gebruikt en gerapporteerd. Het PROMIS-initiatief richtte zich op een behoefte in de klinische onderzoeksgemeenschap voor een rigoureus getest PRO-meetinstrument dat recente ontwikkelingen in informatietechnologie, psychometrie en kwalitatief, cognitief en gezondheidsonderzoek gebruikte.
het PROMIS-programma ontwikkelde, testte en implementeerde een rapportagesysteem om klinisch belangrijke resultaten zoals pijn, vermoeidheid, fysiek functioneren, emotionele stress en sociale rolparticipatie te verzamelen en te kwantificeren. Tijdens de eerste fase van het initiatief vormde PROMIS een netwerk van onderzoekers die vragen of “items” ontwikkelden om vijf uitkomsten of “domeinen te analyseren.”PROMIS creëerde een psychometrisch-robuust computer adaptive testing (CAT) systeem, gebaseerd op item response theory (IRT), om deze items te beheren. Daarnaast ontwikkelde het een webgebaseerd systeem om klinische onderzoekers toegang te geven tot de itembanken en het CAT-systeem. Of het nu wordt toegediend via een iteratief CAT-systeem, dat onderzoeksflexibiliteit mogelijk maakt, of door papieren versie korte vormen, PROMIS toonde een verbeterde efficiëntie en gevoeligheid in vergelijking met bestaande Pro ‘ s. Er zijn langetermijnstudies gepland om kwesties van validiteit en gevoeligheid voor veranderingen in klinische populaties aan te pakken. De verhoogde efficiëntie, flexibiliteit en gevoeligheid van PROMIS heeft het potentieel om een algemeen aanvaard, gestandaardiseerd Pro-meetinstrument te worden dat een grotere vergelijkbaarheid van studies mogelijk maakt, met een verminderde belasting voor patiënten.
de tweede fase van het promis-initiatief bleef het gebied van zelfrapportage van patiënten in klinisch onderzoek en praktijk bevorderen. Deze fase:
- ontwikkelde nieuwe items en domeinen,
- vertaalde items en domeinen in andere talen zoals Spaans en Chinees om internationale studies te vergemakkelijken;
- voerde validatiestudies uit in grootschalige klinische studies in een verscheidenheid van klinische populaties;
- maakte PROMIS-instrumenten toegankelijk voor een breder scala van klinische onderzoekers en patiëntenzorggemeenschappen, en geoptimaliseerde de bruikbaarheid voor snelle adoptie;
- gaf voorlichting en voorlichting om gebruikers vertrouwd te maken met nieuwe ontwikkelingen in PROMIS;
- verbeterde promis-instrumenten om betere resultaten in klinische proeven mogelijk te maken en, mogelijk, betere individuele en klinische beslissingen;
- betrok belanghebbenden op alle niveaus, door interactie met andere gezondheidsgerelateerde federale agentschappen, smeedde nieuwe relaties met patiënten en patiëntenorganisaties, en richtte publiek-private partnerschappen op om PROMIS te ondersteunen zodra de steun uit het gemeenschappelijk fonds was beëindigd.