Opmerking: Dit document bevat informatie over bijwerkingen van quetiapine. Sommige van de op deze pagina vermelde doseringsvormen zijn mogelijk niet van toepassing op de merknaam Seroquel.

samengevat

vaak voorkomende bijwerkingen van Seroquel zijn: asthenie, constipatie, duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn, verhoogd serumcholesterol, verhoogd serumtriglyceriden, verhoogd thyroïd stimulerend hormoon en xerostomie. Andere bijwerkingen zijn:: abdominale pijn, dyspepsie, verhoogde serum-alanineaminotransferase, orthostatische hypotensie, faryngitis, gewichtstoename en tachycardie. Zie hieronder voor een uitgebreide lijst van bijwerkingen.

voor de consument

geldt voor quetiapine: orale tablet, orale tablet met verlengde afgifte

naast de noodzakelijke effecten kan quetiapine (het werkzame bestanddeel in Seroquel) enkele ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet alle bijwerkingen zullen optreden, kan medische hulp nodig zijn als ze toch optreden.

neem onmiddellijk contact op met uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt tijdens het gebruik van quetiapine:

Meer common

• Rillingen
• koud zweet
• verwarring
• duizeligheid, flauwte, of duizeligheid bij het opstaan plotseling uit een liggende of zittende positie
• slaperigheid of ongewone slaperigheid

Minder voorkomende

• Zwart, teerachtige ontlasting
• wazig zien
• veranderingen in patronen en ritmes van meningsuiting
• pijn op de borst
• hoest
• kwijlen
• koorts, spierpijn, of een zere keel
• onvermogen om de ogen verplaatsen
• het onvermogen om stil te zitten
• hogere knippert of spasmen van de oogleden
• lip smakken of rimpelen
• verlies van evenwicht control
• masker-achtige gezicht
• moet blijven bewegen
• pijnlijk of moeilijk urineren
• puffend van de wangen
• snelle of worm-achtige bewegingen van de tong
• rusteloosheid
• trillen op de benen, armen, handen, of voeten
• schuifelend lopen
• vertraagde bewegingen
• onduidelijke spraak
• zweren, zweren, of witte vlekken op de lippen of in de mond
• uitsteken van de tong
• stijfheid van de armen of benen
• zweten
• zwelling van het gezicht, armen, handen, voeten, of lager benen
• gezwollen klieren
• beven en schudden van de handen en de vingers
• moeite met ademhalen, spreken of slikken
• ongecontroleerde kauwen bewegingen
• ongecontroleerde bewegingen van de armen en benen
• ongecontroleerde draaiende bewegingen van de hals, romp, armen, of benen
• ongewone bloeden of blauwe plekken.
• ongebruikelijke facial expressions
• ongewone vermoeidheid of zwakte

Zeldzame

• Droge, gezwollen huid
• snelle, stampende, of onregelmatige hartslag
• verlies van eetlust
• menstruele veranderingen
• vermoeidheid
• ongewone afscheiding van melk (bij vrouwen)
• gewicht gain

Incidentie niet bekend

• Pijn of ongemak in de benen of gevoel van kruipen in de benen
• pijnlijke of langdurige erectie van de penis
• wallen of zwelling van de oogleden of rond de ogen, het gezicht, de lippen, of de tong
• huiduitslag, galbulten of jeuk
• beklemming op de borst
• tintelingen van de handen of voeten
• ongebruikelijke gewichtstoename of-verlies

Sommige bijwerkingen van quetiapine kan het voorkomen dat het meestal niet nodig medische hulp in. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Ook kan uw zorgverlener u vertellen over manieren om sommige van deze bijwerkingen te voorkomen of te verminderen. Neem contact op met uw zorgverlener als een van de volgende bijwerkingen aanhouden of hinderlijk zijn of als u vragen over hen:

Meer common

• Constipatie
• hoofdpijn

Minder voorkomende

• Abnormale visie
• zuren of zure maag
• ze
• verminderde eetlust
• verminderde kracht en energie
• hoofdpijn
• brandend maagzuur
• verhoogde eetlust
• verhoogde spierspanning
• toegenomen zweten
• hogere gewicht
• indigestie
• niezen
• buik ongemak, boos, of pijn
• stuffy of runny neus

Voor Professionals in de Gezondheidszorg

Geldt voor quetiapine: orale tablet, orale tablet met verlengde afgifte

Algemene

IR formuleringen: de meest gemelde bijwerkingen waren slaperigheid, droge mond, gewichtstoename, verhoogde triglyceriden, hoofdpijn en agitatie.

XR / XL tabletten: de meest gemelde bijwerkingen waren slaperigheid, droge mond en sedatie.

Zenuwstelsel

slaperigheid trad gewoonlijk op gedurende de eerste 2 weken en verdween bij voortzetting van de behandeling.

ir formuleringen:

zeer vaak (10% of meer): slaperigheid (tot 57%), hoofdpijn (tot 21%), duizeligheid (tot 19%), sedatie (tot 18.3%), extrapiramidale symptomen (tot 12.9%)

Vaak (tussen 1% en 10%): Acathisie, ataxie, evenwichtsstoornis, dysartrie, dyskinesie, dyskinetic evenement, dystonic evenement, extrapiramidale stoornis, hypersomnia, hypertonia, hypoesthesia, ataxie, lethargie, andere extrapiramidale evenement, paresthesie, parkinsonisme, rusteloze benen syndroom, inbeslagneming, spraakstoornissen, syncope, tardive dyskinesia, tremor

Soms (0,1% tot 1%): Amnesia, cerebrovasculair accident, hemiplegie, hyperkinesie, onwillekeurige bewegingen, migraine, myoclonus, stupor, smaakstoornis, duizeligheid

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Afasie, cerebrale ischemie, choreoathetosis, neuralgie, maligne neurolepticasyndroom (NMS), subdurale hematoom

Frequentie niet gemeld: Lijn

Postmarketing meldingen: Cerebrovasculair accident, retrograde amnesie

XR/XL Tabletten:

Zeer vaak (10% of meer): Slaperigheid (tot 53%), sedatie (tot 31,9%), duizeligheid (tot 18%), hoofdpijn (tot 17.5%), extrapiramidale symptomen (tot 11,2%)

Vaak (tussen 1% en 10%): Acathisie, aandachtsstoornis, dysartrie, dyskinetisch voorval, dystonische gebeurtenis, hypersomnie, lethargie, mentale stoornis, migraine, ander extrapiramidaal voorval, paresthesie, parkinsonisme, restless legs Syndroom, sinus hoofdpijn, syncope, tremor, vertigo

soms (0,1% tot 1%): convulsies, tardieve dyskinesie

zelden (0,01% tot 0,1%): mns

frequentie niet gemeld: Akinesie, cerebrovasculaire bijwerkingen, choreoathetosis, cognitieve stoornissen, tandrad stijfheid, kwijlen, dyskinesie, dystonie, extrapiramidale stoornis, hypertonia, hypokinesie, motorische stoornissen, bewegingsstoornissen, parkinson lopen, psychomotorische agitatie, psychomotorische hyperactiviteit, beroerte

Postmarketing meldingen: Cerebrovasculair accident, retrograde amnesie

Metabole

IR Formuleringen:

Zeer vaak (10% of meer): gewichtstoename (tot 45%), verhoogde triglyceriden (tot 23%), daalde het vasten high-density lipoproteïne (HDL) cholesterol (tot 18.3%), totaal cholesterol verhogingen (tot 16%), verhoogde eetlust (10%)

Vaak (tussen 1% en 10%): Anorexia, bloed glucose verhoogd tot hyperglycemische niveaus, dorst

Soms (0,1% tot 1%): intolerantie voor Alcohol, alkalische fosfatase verhoogd, uitdroging, diabetes mellitus, verergering van reeds bestaande diabetes, hyperglykemie, hyperlipidemie, hypoglykemie, hyponatremia, gewichtsverlies

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Jicht, hypokaliëmie, metabole syndroom, water vergiftiging

XR/XL Tabletten:

Zeer vaak (10% of meer): Triglyceride verhogingen (tot 18%), totaal cholesterol verhogingen (tot 17%), verhoogde eetlust (tot 12%)

Vaak (tussen 1% en 10%): bloedglucose verhoogd tot hyperglycemische niveaus, verminderde eetlust, verhoogde glucose van het bloed, gewichtstoename/gewicht toegenomen

Soms (0,1% tot 1%): Diabetes mellitus, verergering van reeds bestaande diabetes, hyponatremia

Zelden (0,01% van de 0,1%): Metabool syndroom

Atypische antipsychotica zijn geassocieerd met metabole veranderingen die zijn hyperglykemie/diabetes mellitus, dyslipidemie, en gewichtstoename. Hoewel deze effecten zijn weergegeven als een klasse-effect, heeft elk middel zijn eigen profiel.

hyperglycemie: volwassenen: in gecontroleerde klinische studies van 12 weken of minder had 2,4% van de patiënten met normale (minder dan 100 mg/dL) nuchtere plasmaglucose (FPG) ten minste 1 FPG-waarde van 126 mg/dL of hoger (vs.placebo 1,4%) tijdens de behandeling. Bij patiënten met een borderline tot een hoge FPG bij aanvang (100 mg/dL of hoger) had 11,7% ten minste 1 FPG-waarde van 126 mg/dL of hoger (vs.placebo, 11,8%). In 2 langerlopende studies was de gemiddelde verandering in bloedglucose ten opzichte van de uitgangswaarde bij patiënten die met dit geneesmiddel werden behandeld (gemiddelde blootstelling 213 dagen; n=646) 5 mg/dL (vs.placebo -0,05 mg/dL). Onder patiënten met ernstige depressieve stoornis die de formulering met verlengde afgifte van dit geneesmiddel kregen, trad een FBG hoger dan 126 mg/dL op bij 7%, 12% en 6% van degenen die 150 mg, 300 mg of placebo kregen. In een studie bij patiënten van 10 tot 17 jaar met bipolaire manie was de gemiddelde verandering in nuchtere glucose 3,62 mg/dL (n=170). Geen van de patiënten met een nuchtere glucosespiegel Bij aanvang lager dan 126 mg/dL had een tijdens de behandeling optredende bloedglucosespiegel hoger dan 126 mg/dL.

dyslipidemie: bij alle indicaties traden volwassen patiënten die verschuivingen ondervonden in totaal cholesterol, triglyceriden, LDL-cholesterol en HDL-cholesterol vanaf baseline tot klinisch significante niveaus op bij maximaal 18%, 22%, 6% en 14% van de patiënten die dit geneesmiddel kregen vergeleken met maximaal 7%, 16%, 5% en 14% die respectievelijk placebo kregen. Voor pediatrische patiënten waren de verschuivingen tot 12%, 22%, 8% en 15% vergeleken met tot 3%, 13%, 5% en 19% voor respectievelijk dit medicijn en placebo.

gewichtstoename: logistische regressieanalyse heeft een positieve dosisrespons voor gewichtstoename aangetoond. Vijf tot 10% van de volwassen patiënten ondervond een gewichtstoename van 7% of meer (vs.tot 5% bij placebo). Bij kinderen en adolescenten kwam een gewichtstoename van 7% of meer voor bij 7% tot 21% van de patiënten die dit geneesmiddel kregen vergeleken met maximaal 7% bij placebopatiënten. De gemiddelde verandering in lichaamsgewicht was 1,7 tot 2 kg in studies van 3 tot 6 weken en 4 weken.4 kg in 26 weken durende onderzoeken. Deze resultaten werden niet gecorrigeerd voor normale groei.

gastro-intestinale

IR formuleringen:

zeer vaak (10% of meer): droge mond (tot 44%), braken (tot 10,8%), constipatie (tot 10%), misselijkheid (tot 10%)

vaak (1% tot 10%): buikpijn, diarree, dyspepsie, dysfagie, gastro-enteritis, gastro-oesofageale refluxziekte (GERD), maagklachten, stomatitis, tandabces

soms (0,1% tot 1%): Fecale incontinentie, winderigheid, gastritis, tandvleesontsteking, tandvlees bloedingen, aambeien, verhoogde speekselvloed, rectale bloeding, tong oedeem, tand-cariës, mond ulceratie

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Buik vergroot, buccoglossal syndroom, glossitis, hematemesis, darm-ileus, intestinale obstructie, melena (zwart, pancreatitis

XR/XL Tabletten:

Zeer vaak (10% of meer): Droge mond (tot 40%), misselijkheid (tot 13.3%), constipatie (tot 11%)

Vaak (tussen 1% en 10%): Diarree, dyspepsie, kiespijn, virale gastro-enteritis, braken

Soms (0,1% tot 1%): Dysfagie

Zeldzaam (van 0.01% tot 0,1%): intestinale ileus, intestinale obstructie, pancreatitis

logistieke regressieanalyse heeft een positieve dosisrespons voor dyspepsie en buikpijn aangetoond.

Andere

IR Formuleringen:

Zeer vaak (10% of meer): Asthenie (tot 17.6%), vermoeidheid (tot 14%)

Vaak (tussen 1% en 10%): Accidentele overdosis, oorpijn, koorts, zwaarte, milde asthenie, pijn, pyrexie

Soms (0,1% tot 1%): Abnormale gang, koude rillingen, malaise, tinnitus

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Onderkoeling, doofheid

Frequentie niet gemeld: Watervallen, een verhoogde mortaliteit

XR/XL Tabletten:

Zeer vaak (10% of meer): Vermoeidheid (tot 14%)

Vaak (tussen 1% en 10%): Oor pijn, vallen, milde asthenie, pyrexie, traagheid

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Hypothermie

Frequentie niet gemeld: Verhoogde sterfte

Psychiatrische

IR Formuleringen:

Zeer vaak (10% of meer): Agitatie (tot 20%), de stopzetting van de symptomen (tot 16%)

Vaak (tussen 1% en 10%): Abnormale dromen, agressie, angst, depressie, slapeloosheid, prikkelbaarheid, nachtmerries, suïcidaal gedrag, suïcidale gedachten, suïcide-gerelateerde gebeurtenissen, abnormaal denken

Soms (0,1% tot 1%): Apathie, bruxisme, catatonische reactie, verwardheid, wanen, depersonalisatie, hallucinaties, toegenomen libido, manische reactie, paranoïde reactie, psychose, zelfmoordpoging

zelden (0,01% tot 0,1%): Delirium, emotionele labiliteit, euforie, verminderd libido, neonatale ontwenning, slaapgerelateerde eetstoornis, slaap spreken, slaapwandelen en andere gerelateerde voorvallen, stotteren

frequentie niet gemeld: Geneesmiddelonttrekkingsyndroom neonatale

postmarketingmeldingen: nachtelijke enuresis

XR/XL tabletten:

vaak (1% tot 10%): Abnormale dromen, angst, verwardheid, depressie, ontwenningsverschijnselen, desoriëntatie, slapeloosheid, prikkelbaarheid, verminderd libido, nachtmerries, rusteloosheid, schizofrenie, suïcidaal gedrag, suïcidale gedachten, suïcide-gerelateerde voorvallen

zelden (0,01% tot 0,1%): slaap-gerelateerde eetstoornis, slaap spreken, slaapwandelen en gerelateerde reacties

frequentie niet gemeld: Geneesmiddelonttrekkingssyndroom neonataal

postmarketingmeldingen: Nachtelijke Enurese

cardiovasculair

collectieve gegevens verzameld uit 17 placebogecontroleerde klinische studies (n=5106) waarbij atypische antipsychotica werden gebruikt, waaronder dit geneesmiddel, voor de behandeling van gedragsstoornissen bij oudere patiënten met dementie, toonden een risico op overlijden 1,6 tot 1,7 keer groter bij de met het geneesmiddel behandelde patiënt dan bij de met placebo behandelde patiënt. De gemiddelde duur van de studies was 10 weken met de doodsoorzaak in de meerderheid van de gevallen, hoewel niet alle, gemeld als cardiovasculair (bijv. hartfalen, plotseling overlijden) of infectieus (bijv. longontsteking) in de natuur. Vergelijkbare resultaten (d.w.z. verhoogd risico op mortaliteit bij atypische antipsychotica) werden gemeld in een andere meta-analyse met oudere dementiepatiënten die bestond uit 15 gerandomiseerde, placebogecontroleerde onderzoeken (n=3353) met een duur van 10 tot 12 weken. Dit medicijn mag niet worden gebruikt voor de behandeling van gedragsstoornissen bij oudere patiënten met dementie.

bij het gebruik van atypische antipsychotica bij de behandeling van gedragsstoornissen bij oudere patiënten met dementie is een verhoogd risico op mortaliteit gemeld, mogelijk als gevolg van hartfalen of plotseling overlijden.

de resultaten van een grote retrospectieve cohortstudie lijken erop te wijzen dat atypische antipsychotica (bijv. clozapine, olanzapine, risperidon, dit geneesmiddel) het risico op veneuze trombo-embolie bij oudere patiënten verhogen; deze voorvallen lijken echter zeldzaam te zijn.

bloeddrukverhogingen beschreven als systolische verhogingen van 20 mmHg of hoger en diastolische verhogingen van 10 mmHg of hoger werden waargenomen bij respectievelijk 15,2% en 40,6% van de kinderen en adolescenten. Een kind met een voorgeschiedenis van hypertensie ervoer een hypertensieve crisis.

QT-intervallen zijn niet systematisch geëvalueerd. Tijdens klinische onderzoeken werden geen aanhoudende verhogingen van QT-intervallen vastgesteld; er zijn echter postmarketing meldingen geweest van QT-verlenging bij patiënten die een overdosis kregen met dit geneesmiddel, bij patiënten met een bijkomende ziekte en bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat ze elektrolytenonbalans of Qt-intervalverlenging veroorzaken.

formuleringen met onmiddellijke afgifte:

zeer vaak (10% of meer): orthostatische hypotensie (tot 12,2%), tachycardie (tot 11%)

vaak (1% tot 10%): hypotensie, hypertensie, verhoogde bloeddruk, orthostatische hypotensie, bleekheid, palpitaties, perifeer oedeem, sinustachycardie

soms (0,1% tot 1%): Bradycardie, bundeltakblok, cyanose, diep tromboflebitis, onregelmatige hartslag, QT-interval verlengd, T-golf afwijking, T-golf inversie, vasodilatatie

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Angina pectoris, atriale fibrillatie, de atrioventriculaire (AV) blok in de eerste graad, congestief hartfalen, hand-oedeem, verhoogde QRS-duur, ST afwijking, ST verhoogd, tromboflebitis, T-golf afvlakken, veneuze trombo-embolie

Postmarketing meldingen: Cardiomyopathie, myocarditis

Extended-Release (XR)/Verlengde afgifte (XL) Tabletten:

Vaak (tussen 1% en 10%): Verhoogde hartslag, hypotensie, verhoging van de bloeddruk, orthostatische hypotensie, hartkloppingen, perifeer oedeem, tachycardie

Soms (0,1% tot 1%): Bradycardie, QT-verlenging

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Veneuze trombo-embolie

Postmarketing meldingen: Cardiomyopathie, myocarditis

Hematologische

IR Formuleringen:

Zeer vaak (10% of meer): Verminderde hemoglobine (tot 11%)

Vaak (tussen 1% en 10%): Verlaagd aantal neutrofielen, eosinofielen verhoogd, leukopenie, neutropenie

Soms (0,1% tot 1%): Bloedarmoede, eosinofilie, hypochromic bloedarmoede, leukocytosis, lymfadenopathie, bloedplaatjes gedaald, ernstige neutropenie, trombocytopenie

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Agranulocytose, hemolyse

XR/XL Tabletten:

Zeer vaak (10% of meer): daling van de hemoglobine (tot 11%)

Vaak (tussen 1% en 10%): Verlaagd aantal neutrofielen, eosinofielen verhoogd, leukopenie

Soms (0,1% tot 1%): Anemie, neutropenie, bloedplaatjes gedaald, trombocytopenie

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Agranulocytose

Respiratoire

IR Formuleringen:

Vaak (tussen 1% en 10%): Hoest, hoest verhoogd, dyspnoe, epistaxis, nasale congestie, nasofaryngitis, faryngitis, rhinitis, sinus congestie, sinusitis, infectie van de bovenste luchtwegen

Soms (0,1% tot 1%): Astma, longontsteking

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Hik, hyperventilatie

XR/XL Tabletten:

Vaak (tussen 1% en 10%): Dyspnoe, nasale congestie, nasofaryngitis, sinus congestie, sinusitis, infectie van de bovenste luchtwegen

Soms (0,1% tot 1%): Rhinitis

Endocriene

Bij volwassenen, dosis gerelateerde afname in de schildklier hormoon niveaus zijn waargenomen. Het lijkt erop dat maximale reducties in totaal en vrij thyroxine (T4) optreden in de eerste 6 weken van de behandeling en worden gehandhaafd zonder aanpassing of progressie tijdens chronische therapie. Na stopzetting van de behandeling keren deze effecten meestal terug naar de uitgangswaarden. Het mechanisme waardoor dit medicijn de schildklieras beïnvloedt is onduidelijk.

ir formuleringen:

vaak (1% tot 10%): verlaagde totale T3, verlaagde vrije T4, verlaagde totale T4, veranderde hormoonspiegels, hyperprolactinemie, hypothyreoïdie, verhoogd thyroïd stimulerend hormoon (TSH), serumprolactineverhogingen

soms (0.1% tot 1%): daling van de vrije T3

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Gynaecomastie, hyperthyreoïdie

Postmarketing meldingen: Syndroom van ongepaste antidiuretisch hormoon (SIADH)

XR/XL Tabletten:

Vaak (tussen 1% en 10%): daling van de vrije T4, verlaagd totaal T3, verminderde totale T4, verhogingen van serum prolactine, hyperprolactinemia, verhoogde TSH

Soms (0,1% tot 1%): daling van de vrij T3, hypothyreoïdie

Zeer zelden (minder dan 0,01%): SIADH

Bewegingsapparaat

IR Formuleringen:

Vaak (tussen 1% en 10%): Artralgie, rugpijn, spierstijfheid, musculoskeletale stijfheid, pijn in extremiteiten, spiertrekkingen

soms (0,1% tot 1%): artritis, botpijn, krampen in de benen, nekpijn, myasthenie, pathologische fractuur

zelden (0,01% tot 0,1%): verhogingen van creatinefosfokinase

zeer zelden (minder dan 0,01%): rabdomyolyse

XR/XL tabletten:

vaak (1% tot 10%): artralgie, rugpijn, spierspasmen, myalgie, nekpijn

zelden (0,01% tot 0,1%): verhogingen van creatinefosfokinase

zeer zelden (minder dan 0,01%): rabdomyolyse

frequentie niet gemeld: Spier stijfheid, nek-stijfheid, nuchal stijfheid

Hepatische

IR Formuleringen:

Vaak (tussen 1% en 10%): ALT verhoogd, ASAT verhoogd GGT verhoogd

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Hepatitis, geelzucht

Postmarketing meldingen: Cholestatische leverbeschadiging, leverfalen/fataal leverfalen, hepatische steatosis, gemengde leverbeschadiging

XR/XL Tabletten:

Vaak (tussen 1% en 10%): verhoging van ALT, verhogingen in GGT, transaminase verhogingen

Soms (0,1% tot 1%): verhoogde AST

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Hepatitis, geelzucht

Postmarketing meldingen: Cholestatische leverbeschadiging, leverfalen/fataal leverfalen, hepatische steatosis, gemengde leverbeschadiging

Dermatologische

IR Formuleringen:

Vaak (tussen 1% en 10%): Acne, huiduitslag, zweten

Soms (0,1% tot 1%): Allergische reacties van de huid, contact dermatitis, ecchymosis, eczeem, gezicht, oedeem, maculopapular uitslag, lichtgevoeligheid reactie, pruritus, seborrhea, de huid ulcus

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Exfoliatieve dermatitis, psoriasis, verkleuring van de huid

Zeer zelden (minder dan 0,01%): Stevens-Johnson-syndroom (SJS)

Frequentie niet gemeld: Drug reactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse (TEN)

XR/XL Tabletten:

Vaak (tussen 1% en 10%): Hyperhidrose (overmatig zweten)

Soms (0,1% tot 1%): Allergische reacties van de huid

Zeer zelden (minder dan 0,01%): SJS

Frequentie niet gemeld: JURK, erythema multiforme, TIEN

Immunologische

IR Formuleringen:

Vaak (tussen 1% en 10%): Griep-syndroom, infectie

Soms (0,1% tot 1%): Moniliasis

XR/XL Tabletten:

Vaak (tussen 1% en 10%): Influenza, seizoensgebonden allergie

Oculaire

IR Formuleringen:

Vaak (tussen 1% en 10%): Amblyopie, wazig zien

soms (0,1% tot 1%): abnormaal zicht, blefaritis, conjunctivitis, droge ogen, oogpijn

zelden (0,01% tot 0,1%): abnormaliteit van de accommodatie, glaucoom

postmarketingmeldingen: Cataract

XR/XL tabletten:

vaak (1% tot 10%): wazig zien

frequentie niet gemeld: oculogyratie

postmarketingmeldingen: cataract

urogenitaal

IR formuleringen:

vaak (1% tot 10%): urineweginfectie

soms (0,1% tot 1%): Abnormal ejaculation, amenorrhea, cystitis, dysmenorrhea, dysuria, female lactation, impotence, leukorrhea, metrorrhagia, orchitis, pelvic pain, sexual dysfunction, urinary frequency, urinary incontinence, urinary retention, vaginal hemorrhage, vaginal moniliasis, vaginitis, vulvovaginitis

Rare (0.01% to 0.1%): Breast swelling, galactorrhea, menstrual disorder, nocturia, polyuria, priapism

XR/XL Tablets:

Common (1% to 10%): Pollakiuria

Uncommon (0.1% to 1%): Sexual dysfunction, urinary retention

Rare (0.01% to 0.1%): Zwelling van de borst, galactorroe, menstruatiestoornissen, priapisme

Overgevoeligheid

IR Formuleringen:

Soms (0,1% tot 1%): Overgevoeligheidsreacties

Zeer zelden (minder dan 0,01%): Anafylactische reactie, angio-oedeem

XR/XL Tabletten:

Soms (0,1% tot 1%): Overgevoeligheidsreacties

Zeer zelden (minder dan 0,01%): Anafylactische reactie, angio-oedeem

Renale

IR Formuleringen:

Soms (0,1% tot 1%): verhoogd Creatinine

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Acuut nierfalen, glucosurie