een groot klinisch onderzoek waarin hoge dosis biotine (MD1003, Qizenday) in secundaire en primaire progressieve MS werd geëvalueerd, heeft niet aangetoond dat de behandeling leidt tot verbeteringen in invaliditeit.

Topline resultaten van de studie zijn aangekondigd in een persbericht van de fabrikant, MedDay. Gedetailleerde resultaten van de studie zullen worden gepresenteerd op de American Academy of Neurology (AAN) bijeenkomst in Toronto, April 2020.

over de studie

het SPI2-onderzoek evalueerde de veiligheid en werkzaamheid van drie dagelijkse doses van 100 mg hoge dosis biotine in vergelijking met placebo bij 642 mensen met progressieve MS zonder recente recidieven, ook wel niet-actieve progressieve MS genoemd.de belangrijkste graadmeter voor de studie was een verbetering van de invaliditeit, die ofwel een lagere EDSS-score zou kunnen zijn, ofwel een vermindering van de tijd om 25 voet te lopen. In vergelijking met de placebogroep was er geen verbetering in beide maten.

ongeveer MD1003

MD1003 is een sterk geconcentreerde formulering van biotine die klinisch onderzoek heeft ondergaan.

in een eerdere klinische studie (MS-SPI), waaraan 154 deelnemers met progressieve MS deelnamen, werd in eerste instantie aangetoond dat hoge doses biotine van invloed zouden kunnen zijn op invaliditeit en progressie. De belangrijkste graadmeter voor de studie was de verbetering van de invaliditeit na 9 maanden behandeling, wat na 12 maanden nog steeds duidelijk was. Verbetering van invaliditeit kan ofwel een vermindering van EDSS of een vermindering van de tijd om te lopen 25 voet. Iets minder dan 13% van de md1003-groep en geen van de placebogroepen voldeed aan deze criteria.

biotine, ook bekend als vitamine H of co-enzym R, is een van de B-groep vitaminen (vitamine B7). Het is betrokken bij een brede waaier van celprocessen. Er is gesuggereerd dat zeer hoge doses biotine effectief kunnen zijn bij MS door het bevorderen van myeline herstel door activering van een enzym betrokken bij myeline synthese en door het verbeteren van de energieproductie in demyelinated zenuwen.