Biomarkers zijn kenmerken van het lichaam die u kunt meten. Dus je bloeddruk is eigenlijk een biomarker.
Biomarkers zijn zeer belangrijk voor de geneeskunde in het algemeen. We zijn allemaal gewend om naar de dokter te gaan en al onze testresultaten te krijgen, juist, en zelfs beeldvorming — x-ray resultaten of CAT — scans-dat zijn biomarkers die vertellen hoe het met het lichaam gaat, en ze zijn meetbaar.
Biomarkers zijn integraal onderdeel van de ontwikkeling van geneesmiddelen; ze zijn echt cruciaal, omdat we de effecten van onderzoeksgeneesmiddelen op mensen moeten meten tijdens de klinische proeven. Dat doen we door te kijken naar hun effect op biomarkers. Het is dus heel belangrijk dat we een breed scala aan biomarkers hebben die alles kunnen meten wat we willen weten over het effect van het onderzoeksgeneesmiddel bij mensen.
De ontwikkeling van geneesmiddelen heeft vandaag de dag veel problemen, en het grootste probleem is het percentage mislukkingen. Dus zelfs medicijnen die het hele preklinische proces hebben doorlopen en allerlei dierproeven hebben ondergaan en allerlei andere soorten tests, als ze eenmaal in mensen zijn gekomen, hebben ze misschien minder dan 1 op de 10 kans om daadwerkelijk op de markt te komen. Negen van de tien zullen tijdens die ontwikkeling falen. We moeten het beter doen als we de beschikbaarheid van behandelingen willen versnellen, als we de kosten van de ontwikkeling van geneesmiddelen willen verlagen en het niet verder laten escaleren, en als we veel vernieuwers willen toelaten in deze ruimte van deelname aan de ontwikkeling van geneesmiddelen.
om het succespercentage te verbeteren en de efficiëntie van de ontwikkeling van geneesmiddelen te verbeteren, hebben we een hele nieuwe generatie biomarkers nodig die meer informatief zijn en die ontwikkelaars eerder kunnen vertellen of hun medicijn toxiciteit kan hebben of dat het echt helemaal niet werkt, en om zo vroeg te kunnen lezen wat succesvol zal zijn. Die biomarkers zijn nog niet ontwikkeld.
Bekijk meer video ‘ s en Podcasts op het Biomarker-kwalificatieprogramma van de FDA