Un studiu clinic amplu care evaluează biotina cu doze mari (MD1003, Qizenday) în SM progresivă secundară și primară nu a reușit să demonstreze că tratamentul duce la îmbunătățiri ale dizabilității.

rezultatele Topline din studiu au fost anunțate într-un comunicat de presă al producătorului, MedDay. Rezultatele detaliate ale studiului vor fi prezentate la reuniunea Academiei Americane de Neurologie (aan) din Toronto, aprilie 2020.

despre studiu

studiul SPI2 a evaluat siguranța și eficacitatea a trei doze zilnice de 100 mg de biotină în doză mare comparativ cu placebo la 642 de persoane cu SM progresivă fără recăderi recente, numită și SM progresivă inactivă.principala măsură a studiului a fost o îmbunătățire a dizabilității, care ar putea fi fie un scor EDSS mai mic, fie o reducere a timpului de mers pe jos de 25 de picioare. Nu a existat nicio îmbunătățire în niciuna dintre aceste măsuri în comparație cu grupul placebo.

despre MD1003

MD1003 este o formulare foarte concentrată de biotină care a fost supusă unor studii clinice.

Un studiu clinic anterior (SM-SPI) care a recrutat 154 de participanți cu SM progresivă a furnizat dovezi inițiale că dozele mari de biotină ar putea avea un impact asupra dizabilității și progresiei. Principala măsură a studiului a fost îmbunătățirea dizabilității după 9 luni de tratament, care a fost încă evidentă la 12 luni. Îmbunătățirea dizabilității ar putea fi fie o reducere a EDSS, fie o reducere a timpului de mers pe jos de 25 de picioare. Puțin mai puțin de 13% din grupul cu MD1003 și niciunul din grupul placebo nu a îndeplinit aceste criterii.

Biotina, cunoscută și sub numele de vitamina H sau coenzima R, este una dintre vitaminele din grupa B (vitamina B7). Este implicat într-o gamă largă de procese celulare. S-a sugerat că dozele foarte mari de biotină pot fi eficiente în SM prin promovarea reparației mielinei prin activarea unei enzime implicate în sinteza mielinei și prin creșterea producției de energie în nervii demielinizați.