Español

Jos olet allerginen luonnonkumilateksille, FDA: lla on sinulle hyviä uutisia: tulevaisuudessa olet vähemmän todennäköisesti väärää tietoa tämän allergeenin puuttumisesta sellaisissa tuotteissa kuin lääkinnällisissä laitteissa. Jotta vältettäisiin väärät vakuutukset tästä terveydellesi aiheutuvasta vaarasta, FDA suosittelee valmistajille lopettamaan etikettien ”lateksiton” tai ”ei sisällä lateksia”käytön.

syynä tähän suositukseen on se, että kemikaalivirasto ei ole tietoinen testeistä, jotka voisivat osoittaa, että tuote ei sisällä luonnonkumia sisältäviä lateksiproteiineja, jotka voisivat aiheuttaa allergisia reaktioita. Ilman keinoa varmistaa, että tuote on täysin vapaa näistä proteiineista, väite siitä, että tuote on ”lateksiton”, on tieteellisesti epätarkka ja voi olla harhaanjohtava.

FDA: n lopullisessa ohjeasiakirjassa, joka julkaistiin 2.joulukuuta 2014, neuvotaan yrityksiä, jotka haluavat ilmoittaa, että luonnonkumilateksia ei käytetty heidän tuotteensa valmistuksessa, toteamaan etiketissä, että sitä ”ei ole valmistettu luonnonkumilateksista.”

luonnonkumilateksia valmistetaan kasvilähteistä, kuten Brasiliankumipuun mahlasta. Sitä käytetään lukuisissa lääketieteellisissä tuotteissa, mukaan lukien liimasiteet, kondomit, lääketieteelliset käsineet, katetrit, terveyssiteet, kainalosauvat ja verenpaineen seurantaraudat. Altistuminen voi johtaa herkkyyteen luonnonkumilateksiproteiineille, ja oireet vaihtelevat ihon punoituksesta, ihottumasta, nokkosihottumasta tai kutinasta hengitysvaikeuksiin ja hengityksen vinkumiseen. Harvoin voi tulla sokki ja jopa kuolema.

etukäteen ei ole mahdollista ennustaa, kuinka paljon altistuminen luonnonkumilateksille saattaa aiheuttaa reaktion kenessäkään tietyssä ihmisessä.

kuka on vaarassa?

koska herkkyys kasvaa todennäköisemmin ajan myötä, terveydenhuollon työntekijät ja muut, jotka käyttävät usein lateksikäsineitä, ovat suurimmassa vaarassa.

työturvallisuusvirasto (OSHA) arvioi, että 8-12 prosenttia terveydenhuollon työntekijöistä on lateksiherkkiä. Myös luonnonkumilateksia tuottavien tai luonnonkumilateksia sisältäviä tuotteita valmistavien laitosten työntekijät saattavat olla suuremmassa vaarassa. FDA arvioi, että 1-6 prosenttia väestöstä saattaa myös olla herkkiä luonnonkumilateksille.

National Institute for Occupational Safety and Health of the Centers for Disease Control and Prevention ja OSHA suosittelevat jokaista, joka on jatkuvasti altistunut luonnonkumilateksille, ryhtymään seuraaviin toimenpiteisiin suojautuakseen allergisilta reaktioilta:

• käytä nonlatex-käsineitä toimintaan, johon liittyy kosketusta biologisiin materiaaleihin, mukaan lukien veri ja ruumiinnesteet, aina kun mahdollista.
• käytä lisäksi nonlatex-käsineitä toimintoihin, joihin ei todennäköisesti liity kosketusta veren ja ruumiinnesteiden kanssa, kuten kodin siivoukseen, pihatöihin, seinämaalaukseen jne.
• Jos valitset lateksikäsineet asianmukaiseen suojaukseen, käytä puuterittomia käsineitä, joiden proteiinipitoisuus on alentunut. Luonnonkumilateksiproteiinit voivat kiinnittyä käsineiden voitelussa käytettävään jauheeseen ja kun Käsineet poistetaan, hiukkaset pääsevät ilmaan ja niitä voidaan hengittää, mikä on toinen altistuksen muoto. Älä myöskään käytä käsineitä käyttäessäsi öljypohjaisia voiteita, sillä ne voivat heikentää käsineitä.
• käytön jälkeen pese kädet miedolla saippualla ja kuivaa ne huolellisesti.
• Jos sinulla on luonnonkumilateksiallergia, kerro siitä lääkärillesi, hammaslääkärillesi, sairaanhoitajille ja työnantajallesi ja vältä kosketusta käsineisiin ja luonnonkumilateksista valmistettuihin tuotteisiin.

virheellisten merkintöjen vaara

FDA: n lääkinnällisiä laitteita koskevat määräykset edellyttävät tiettyjä merkintälausekkeita lääkinnällisiin laitteisiin, jos laite tai laitteen pakkaus on valmistettu luonnonkumilateksista. Tällä hetkellä ei ole säännöksiä, jotka vaativat yritystä tekemään merkintöjä, kun luonnonkumilateksia ei käytetä materiaalina lääketieteellisen tuotteen valmistuksessa. Jotkut valmistajat ovat kuitenkin sisällyttäneet merkintöihin sellaisia merkintöjä kuin ”lateksiton” tai ”ei sisällä lateksia”. FDA uskoo, että nämä merkintäväitteet eivät ole riittävän tarkkoja, eivät välttämättä tieteellisesti paikkansapitäviä, ja ne voidaan ymmärtää väärin tai soveltaa liian laajasti. Siksi on sopimatonta sisällyttää tällaisia lausuntoja lääketieteellisiin tuotemerkintöihin.

väittämät, kuten ”lateksiton”, eivät ole tarkkoja kyseessä olevan lateksin tyypistä ja voivat aiheuttaa sekaannusta. Kaikki lateksit eivät ole luonnonkumista ja sisältävät luonnonkumilateksiallergiasta vastuussa olevia proteiineja. Esimerkiksi nitriiliä ja polyvinyylikloridia sisältävät tuotteet on valmistettu synteettisestä lateksista, joka ei sisällä kyseisiä proteiineja eikä aiheuta lateksiallergiaa. Lisäksi näissä lausunnoissa ei oteta huomioon mahdollisuutta, että lääke on vahingossa kontaminoitunut luonnonkumilateksiallergeeneilla valmistuksen tai pakkauksen aikana.

takaisin huipulle