Espa Xiaol

ha allergiás a természetes gumi latexre, az FDA jó hír az Ön számára: a jövőben kevésbé valószínű, hogy tévesen tájékoztatják az allergén hiányát olyan termékekben, mint az orvostechnikai eszközök. Az egészségre gyakorolt veszélyre vonatkozó hamis biztosítékok elkerülése érdekében az FDA azt javasolja a gyártóknak, hogy hagyják abba a “latexmentes” vagy “nem tartalmaz latexet”címkék használatát.

ennek az ajánlásnak az az oka, hogy az Ügynökség nem ismeri azokat a vizsgálatokat, amelyek azt mutatják, hogy a termék nem tartalmaz természetes gumi latex fehérjéket, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak. Annak ellenőrzése nélkül, hogy egy termék teljesen mentes-e ezektől a fehérjéktől, az az állítás, hogy “latexmentes”, tudományosan pontatlan és félrevezető lehet.

az FDA 2. December 2014-én kiadott végleges útmutatója azt tanácsolja a cégeknek, akik azt szeretnék jelezni, hogy a természetes gumi latexet nem használták termékük gyártásában, hogy a címkén kijelentsék, hogy “nem természetes gumi latexből készült.”

a természetes gumi latex növényi forrásokból, például a brazil gumifa nedvéből készül. Számos orvosi termékben használják, beleértve a ragasztókötéseket, óvszereket, orvosi kesztyűket, katétereket, egészségügyi betéteket, mankókat és vérnyomásmérő mandzsettákat. Az expozíció a természetes gumi latex fehérjékkel szembeni érzékenységet eredményezhet, melynek tünetei a bőrpír, kiütés, csalánkiütés vagy viszketés, a légzési nehézség és a sípoló légzés. Ritkán sokk, sőt halál is előfordulhat.

nem lehet előre megjósolni, hogy a természetes gumi latexnek való kitettség mennyi reakciót okozhat egy adott személyben.

ki van veszélyben?

mivel az érzékenység idővel nagyobb valószínűséggel alakul ki, az egészségügyi dolgozók és mások, akik gyakran viselnek latex kesztyűt, a legnagyobb kockázatnak vannak kitéve.

a Munkahelyi Biztonsági és Egészségvédelmi Igazgatóság (OSHA) becslése szerint az egészségügyi dolgozók 8-12 százaléka latex-érzékeny. A természetes gumi latexet előállító vagy természetes gumi latexet tartalmazó termékeket gyártó üzemekben dolgozók szintén nagyobb kockázatnak lehetnek kitéve. Az FDA becslése szerint a lakosság 1-6 százaléka érzékeny lehet a természetes gumi latexre is.

a betegségellenőrzési és Megelőzési Központok Országos Munkahelyi Biztonsági és Egészségvédelmi Intézete és az OSHA azt javasolja mindenkinek, aki folyamatosan természetes gumi latexnek van kitéve, hogy tegye meg a következő lépéseket az allergiás reakciók elleni védelem érdekében:

• használjon nonlatex kesztyűt olyan tevékenységekhez, amelyek biológiai anyagokkal, például vérrel és testnedvekkel érintkeznek, amikor csak lehetséges.
• ezenkívül használjon nemlatex kesztyűt olyan tevékenységekhez, amelyek valószínűleg nem érintkeznek vérrel és testnedvekkel, mint például a ház tisztítása, az udvari munka, a falfestés stb.
• ha latex kesztyűt választ a megfelelő gátvédelem érdekében, használjon pormentes kesztyűt, amely csökkentett fehérjetartalommal rendelkezik. A természetes gumi latex fehérjék a kesztyűk kenésére használt porhoz kapcsolódhatnak, és amikor a kesztyűt eltávolítják, a részecskék a levegőbe kerülnek és belélegezhetők, ami az expozíció másik formája. Kesztyű viselése esetén ne használjon olaj alapú krémeket, mivel ezek a kesztyűk romlását okozhatják.
• használat után mosson kezet enyhe szappannal, majd alaposan szárítsa meg.
• ha természetes gumi latex allergiája van, mondja el orvosának, fogorvosának, ápolóinak és munkáltatójának, és kerülje a kesztyűt és a természetes gumi latexből készült termékeket.

A pontatlan címkézés veszélye

az FDA orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásai bizonyos címkézési nyilatkozatokat írnak elő az orvostechnikai eszközökön, Ha az eszköz vagy az eszköz csomagolása természetes gumi latexből készül. Jelenleg nincs olyan szabályozás, amely előírja a vállalat számára, hogy bármilyen címkézési nyilatkozatot tegyen, ha a természetes gumi latexet nem használják anyagként az orvosi termék gyártásában. Egyes gyártók azonban olyan címkézési nyilatkozatokat tartalmaztak, mint “latexmentes” vagy “nem tartalmaz latexet” a címkézésükbe. Az FDA úgy véli, hogy ezek a címkézési állítások nem eléggé specifikusak, nem feltétlenül tudományosan pontosak, és félreérthetők vagy túl széles körben alkalmazhatók. Ezért nem helyénvaló ilyen állításokat belefoglalni az orvosi termékek címkézésébe.

az olyan állítások, mint a “latexmentes”, nem specifikusak az érintett latex típusára vonatkozóan, és zavart okozhatnak. Nem minden típusú latex természetes gumiból származik, és tartalmazza a természetes gumi latex allergiáért felelős fehérjéket. Például a nitril-és polivinil-kloridot tartalmazó termékek szintetikus latexből készülnek, amely nem tartalmazza ezeket a fehérjéket, és nem okoz latexallergiát. Továbbá ezek a megállapítások nem veszik figyelembe az orvosi termék természetes gumi-latex allergénekkel való véletlen szennyeződésének lehetőségét a gyártás vagy a csomagolás során.

vissza a lap tetejére