Glutaraldehyde
La glutaraldeide è una dialdehyde satura che ha ottenuto ampia accettazione come disinfettante di alto livello e sterilante chimico.101 Soluzioni acquose di glutaraldeide sono acide e generalmente in questo stato non sono sporicide. Solo quando la soluzione viene “attivata” (resa alcalina) mediante l’uso di agenti alcalinizzanti a pH 7,5-8,5 la soluzione diventa sporicida. Una volta” attivate ” queste soluzioni hanno una durata minima di 14 giorni a causa della polimerizzazione delle molecole di glutaraldeide a livelli di pH alcalino. Questa polimerizzazione blocca i siti attivi (gruppi aldeidici) delle molecole di glutaraldeide responsabili della sua attività biocida.
Nuove formulazioni di glutaraldeide (ad esempio, glutaraldeide-fenolo-sodio fenato, glutaraldeide acida potenziata, glutaraldeide alcalina stabilizzata) prodotte negli ultimi 40 anni hanno superato il problema della rapida perdita di attività (ad esempio, ora usi la vita di 28 a 30 giorni) mentre generalmente mantiene l’attività microbicida eccellente.74,75,102,103 Tuttavia, va riconosciuto che l’attività antimicrobica dipende non solo dall’età ma anche dalle condizioni di utilizzo come la diluizione e lo stress organico. L’uso di soluzioni a base di glutaraldeide nelle strutture sanitarie è comune a causa dei loro vantaggi, che includono eccellenti proprietà biocide; attività in presenza di materia organica (siero bovino al 20%); e azione non corrosiva su apparecchiature endoscopiche, termometri, gomma o plastica. I vantaggi, gli svantaggi e le caratteristiche della glutaraldeide sono elencati nella Tabella 301-2.
L’inattivazione in vitro di microrganismi da parte delle glutaraldeidi è stata ampiamente studiata e rivista.104 Diversi ricercatori hanno dimostrato che 2% o più soluzioni acquose di glutaraldeide, tamponate a pH 7,5 – 8,5 con bicarbonato di sodio, erano efficaci nell’uccidere i batteri vegetativi in meno di 2 minuti; M. tuberculosis, funghi e virus in meno di 10 minuti; e spore di specie di bacillo e Clostridium in 3 ore.104 Spore di C. difficile vengono uccisi più rapidamente dal 2% di glutaraldeide rispetto alle spore di altre specie di Clostridium e Bacillus,105,106 e questo include i ceppi di tossina binaria ipervirulenti delle spore di C. difficile (W. A. Rutala, dati non pubblicati, dicembre 2012). Ci sono state segnalazioni di microrganismi con relativa resistenza alla glutaraldeide, tra cui alcuni micobatteri (M. chelonae, Mycobacterium avium-intracellulare, Mycobacterium xenopi),107-109 Methylobacterium mesophilicum,110 Trichosporon, fungine conidiospore (ad esempio, Microascus cinereus, Chaetomium globosum), e Cryptosporidium.111 M. chelonae persisteva in una soluzione di glutaraldeide allo 0,2% utilizzata per immagazzinare valvole cardiache protesiche suine,112 e un grande focolaio di infezioni da Mycobacterium massiliense in Brasile dopo che le apparecchiature di videolaparoscopia utilizzate per diverse procedure cosmetiche elettive (ad esempio la liposuzione) erano altamente tolleranti al 2% di glutaraldeide.113 Le porine possono avere un ruolo nella resistenza dei micobatteri alla glutaraldeide e all’orto-ftalaldeide.114
La diluizione della glutaraldeide durante l’uso si verifica comunemente e gli studi mostrano un calo della concentrazione di glutaraldeide dopo alcuni giorni di utilizzo in una rondella automatica dell’endoscopio.115 Questo declino si verifica perché gli strumenti non sono completamente essiccati e l’acqua viene trasportata con lo strumento, il che aumenta il volume della soluzione e diluisce la sua concentrazione effettiva. Ciò sottolinea la necessità di garantire che le apparecchiature semicritiche siano disinfettate con una concentrazione accettabile di glutaraldeide. I dati suggeriscono che la glutaraldeide da 1,0% a 1,5% è la concentrazione minima efficace (MEC) per soluzioni di glutaraldeide da 2% o superiori quando viene utilizzata come disinfettante ad alto livello.115-117 Sono disponibili strisce reattive chimiche o monitor chimici liquidi per determinare se è presente un’efficace concentrazione di glutaraldeide nonostante l’uso ripetuto e la diluizione. La frequenza dei test dovrebbe essere basata sulla frequenza con cui vengono utilizzate le soluzioni (ad esempio, usato quotidianamente, test giornaliero; usato settimanalmente, test prima dell’uso), ma le strisce non dovrebbero essere utilizzate per prolungare la durata di utilizzo oltre la data di scadenza. I dati suggeriscono che le sostanze chimiche nella striscia reattiva si deteriorano con il tempo, 118 e la data di scadenza del produttore deve essere posizionata sulle bottiglie. Il flacone di strisce reattive deve essere datato quando aperto e utilizzato per il periodo di tempo indicato sul flacone (ad esempio, 120 giorni). I risultati del monitoraggio delle strisce reattive devono essere documentati. I kit di test della glutaraldeide sono stati preliminarmente valutati per accuratezza e portata,118 ma la loro affidabilità è stata messa in discussione.119 La concentrazione deve essere considerata inaccettabile o non sicura quando il test indica una diluizione inferiore al MEC del prodotto (generalmente da 1,0% a 1,5% di glutaraldeide o inferiore) dall’indicatore che non cambia colore.
La glutaraldeide viene utilizzata più comunemente come disinfettante di alto livello per apparecchiature mediche come endoscopi,sonde endocavitarie 93, tubi spirometrici, dializzatori, trasduttori, apparecchiature per anestesia e terapia respiratoria, sistemi di dosaggio per emodialisi e dialisi e riutilizzo di trocar in plastica monouso laparoscopica.75 La glutaraldeide non è corrosiva per il metallo e non danneggia gli strumenti lenti, la gomma o la plastica. Le etichette approvate dalla FDA per la disinfezione ad alto livello con glutaraldeide del 2% o superiore a 25 ° C vanno da 20 a 90 minuti a seconda del prodotto. Tuttavia, più studi scientifici e organizzazioni professionali supportano l’efficacia del 2% o superiore di glutaraldeide per 20 minuti a 20° C. 9,18,37 In minima parte, quest’ultima raccomandazione dovrebbe essere seguita. La glutaraldeide non deve essere utilizzata per la pulizia di superfici non critiche perché è troppo tossica e costosa.
È stata riportata colite che si ritiene sia dovuta all’esposizione alla glutaraldeide da una soluzione disinfettante residua nei canali della soluzione dell’endoscopio ed è prevenibile con un attento risciacquo dell’endoscopio.69 Uno studio ha rilevato che i livelli residui di glutaraldeide erano più alti e più variabili dopo la disinfezione manuale (<da 0,2 a 159,5 mg/L) che dopo la disinfezione automatica (da 0,2 a 6,3 mg/L).120 Allo stesso modo, la cheratopatia e il danno corneale sono stati causati da strumenti oftalmici che sono stati risciacquati in modo inadeguato dopo l’immersione in glutaraldeide al 2%.121
L’esposizione alla glutaraldeide deve essere monitorata per garantire un ambiente di lavoro sicuro. In assenza di un limite di esposizione ammissibile OSHA, se il livello di glutaraldeide è superiore al limite massimo della Conferenza americana degli igienisti industriali di 0,05 ppm, sarebbe prudente intraprendere azioni correttive e ripetere il monitoraggio.122