glutaaraldehyde

glutaaraldehyde is een verzadigd dialdehyde dat brede acceptatie heeft gekregen als een hoog niveau desinfecterend en chemisch steriliserend middel.101 de waterige oplossingen van glutaaraldehyde zijn zuur en over het algemeen in deze staat zijn niet sporicidal. Alleen wanneer de oplossing wordt” geactiveerd ” (alkalisch gemaakt) door gebruik van alkaliniserende middelen tot pH 7,5 tot 8,5 wordt de oplossing sporicide. Eenmaal “geactiveerd” hebben deze oplossingen een houdbaarheid van minimaal 14 dagen wegens de polymerisatie van de glutaaraldehydemoleculen bij alkalische pH-niveaus. Deze polymerisatie blokkeert de actieve plaatsen (aldehydegroepen) van de glutaaraldehydemolecules die van zijn biocidale activiteit verantwoordelijk zijn.

nieuwe glutaaraldehydeformuleringen (bv. glutaaraldehyde-fenol-natriumfenaat, gepotentieerd zuur glutaaraldehyde, gestabiliseerd alkalisch glutaaraldehyde) die in de afgelopen 40 jaar zijn geproduceerd, hebben het probleem van snel verlies van activiteit (bv., gebruik nu het leven van 28 tot 30 dagen) terwijl over het algemeen uitstekende microbicide activiteit wordt gehandhaafd.Er moet echter worden erkend dat antimicrobiële activiteit niet alleen afhankelijk is van leeftijd, maar ook van gebruiksomstandigheden zoals verdunning en organische stress. Het gebruik van oplossingen op basis van glutaaraldehyde in de gezondheidszorg is gebruikelijk vanwege hun voordelen, waaronder uitstekende biocidale eigenschappen; activiteit in de aanwezigheid van organisch materiaal (20% runderserum); en niet-corrosieve werking op endoscopische apparatuur, thermometers, rubber of plastic apparatuur. De voor -, nadelen en kenmerken van glutaaraldehyde zijn vermeld in Tabel 301-2.

De in vitro inactivatie van micro-organismen door glutaraldehyden is uitgebreid onderzocht en beoordeeld.Verschillende onderzoekers toonden aan dat 2% of meer waterige oplossingen van glutaaraldehyde, gebufferd tot pH 7,5 tot 8,5 met natriumbicarbonaat, effectief waren in het doden van vegetatieve bacteriën in minder dan 2 minuten; M. tuberculose, schimmels en virussen in minder dan 10 minuten; en sporen van Bacillus en Clostridium species in 3 uur.104 sporen van C. difficile worden sneller gedood door 2% glutaaraldehyde dan sporen van andere soorten van Clostridium en Bacillus, 105, 106 en dit omvat de hypervirulente binaire toxine stammen van C. difficile sporen (W. A. Rutala, unpublished data, December 2012). Er zijn meldingen geweest van micro-organismen met relatieve resistentie tegen glutaaraldehyde, waaronder enkele mycobacteriën (M. chelonae, Mycobacterium avium-intracellulare, Mycobacterium xenopi),107-109 methylobacterium mesophilicum,110 Trichosporon, schimmelascosporen (bijv. Microascus cinereus, Chaetomium globosum) en Cryptosporidium.111 M. chelonae hield aan in een 0,2% glutaaraldehydeoplossing die werd gebruikt om varkensprothesehartkleppen op te slaan,112 en een grote uitbraak van Mycobacterium massiliense infecties in Brazilië nadat videolaparoscopieapparatuur die werd gebruikt voor verschillende electieve cosmetische procedures (bijv. liposuctie) zeer tolerant was voor 2% glutaaraldehyde.113 Porinen kunnen een rol spelen in de resistentie van mycobacteriën tegen glutaaraldehyde en ortho-ftalaldehyde.Verdunning van glutaaraldehyde tijdens gebruik komt vaak voor, en studies tonen een afname van de glutaaraldehydeconcentratie aan na een paar dagen gebruik in een automatische Endoscoop wasmachine.115 deze daling vindt plaats omdat de instrumenten niet grondig worden gedroogd en het water met het instrument wordt meegevoerd, waardoor het volume van de oplossing toeneemt en de effectieve concentratie wordt verdund. Dit benadrukt de noodzaak om ervoor te zorgen dat semikritische apparatuur wordt gedesinfecteerd met een aanvaardbare concentratie van glutaaraldehyde. Gegevens suggereren dat 1,0% tot 1,5% glutaaraldehyde de minimale effectieve concentratie (MEC) is voor 2% of meer glutaaraldehydeoplossingen wanneer gebruikt als een hoog niveau desinfecterend middel.Er zijn 115-117 chemische teststrips of vloeibare chemische monitors beschikbaar om te bepalen of er ondanks herhaald gebruik en verdunning een effectieve concentratie glutaaraldehyde aanwezig is. De frequentie van de tests moet worden gebaseerd op hoe vaak de oplossingen worden gebruikt (bijv. dagelijks gebruikt, dagelijks getest; wekelijks gebruikt, test vóór gebruik), maar de strips mogen niet worden gebruikt om de gebruiksduur na de vervaldatum te verlengen. Gegevens suggereren dat de chemicaliën in de teststrip verslechteren met de tijd,118 en een fabrikant vervaldatum moet worden geplaatst op de flessen. De fles met teststrips moet gedateerd worden bij opening en gebruikt worden gedurende de op de fles aangegeven periode (bv. 120 dagen). De resultaten van de teststripbewaking moeten worden gedocumenteerd. De glutaaraldehyde testkits zijn vooraf beoordeeld op nauwkeurigheid en bereik 118, maar hun betrouwbaarheid is in twijfel getrokken.119 de concentratie moet als onaanvaardbaar of onveilig worden beschouwd wanneer de test wijst op een verdunning onder de MEC van het product (in het algemeen tot 1,0% tot 1,5% glutaaraldehyde of lager) door de indicator niet van kleur te veranderen.

glutaaraldehyde wordt meestal gebruikt als een hoogwaardig desinfecterend middel voor medische apparatuur zoals endoscopen,93 endocavitaire sondes, spirometriebuizen, dialyzers, transducers, apparatuur voor anesthesie en ademhalingstherapie, hemodialyse-doseer-en dialysaatafgiftesystemen en hergebruik van laparoscopische wegwerpbare plastic trocars.Glutaaraldehyde is niet corrosief voor metaal en beschadigt geen lensinstrumenten, rubber of kunststoffen. De door de FDA goedgekeurde etiketten voor desinfectie op hoog niveau met 2% of meer glutaaraldehyde bij 25° C variëren afhankelijk van het product van 20 tot 90 minuten. Verscheidene wetenschappelijke studies en beroepsorganisaties ondersteunen echter de werkzaamheid van 2% of meer glutaaraldehyde gedurende 20 minuten bij 20° C. 9,18,37 Deze laatste aanbeveling moet minimaal worden opgevolgd. Glutaaraldehyde mag niet worden gebruikt voor het reinigen van niet-kritische oppervlakken omdat het te giftig en duur is.

Colitis waarvan wordt aangenomen dat deze te wijten is aan blootstelling aan glutaaraldehyde door residuele desinfecterende oplossing in de kanalen van de endoscoop-oplossing, is gemeld en kan worden voorkomen door zorgvuldig spoelen met de endoscoop.Uit één studie bleek dat de resterende glutaaraldehydespiegels hoger en variabeler waren na handmatige desinfectie (<0,2 tot 159,5 mg/L) dan na automatische desinfectie (0,2 tot 6,3 mg/L).Op dezelfde manier werden keratopathie en corneaschade veroorzaakt door oftalmische instrumenten die onvoldoende werden gespoeld na het weken in 2% glutaaraldehyde.De blootstelling aan glutaaraldehyde moet worden gecontroleerd om een veilige werkomgeving te garanderen. Bij het ontbreken van een toegestane Grenswaarde voor de blootstelling aan OSHA, indien het glutaaraldehydegehalte hoger is dan de grenswaarde van 0,05 ppm van de American Conference of Industrial Hygienists, zou het verstandig zijn corrigerende maatregelen te nemen en de controle te herhalen.122