látex de borracha Natural é utilizado na fabricação de vários produtos regulamentados pela FDA, tais como preservativos e luvas médicas. Aqui, um técnico de ciências físicas inspecciona luvas médicas em testes de integridade relacionados num laboratório da FDA em Irvine, CA. Para esta e outras fotos da FDA, vá ao Flickr.se é alérgico ao látex de borracha natural, a FDA tem boas notícias para si.: no futuro, é menos provável que esteja mal informado sobre a ausência deste alergénio em produtos como os dispositivos médicos. Para evitar falsas garantias sobre este perigo para a sua saúde, a FDA recomenda aos fabricantes que parem de usar os rótulos “sem látex” ou “não contém látex”.
A razão para esta recomendação é que a agência não tem conhecimento de quaisquer testes que possam mostrar que um produto não contém proteínas do látex de borracha natural que possam causar reacções alérgicas. Sem uma forma de verificar que um produto está completamente livre dessas proteínas, uma alegação de que ele é “livre de látex” é cientificamente imprecisa e pode ser enganosa.
o documento de orientação final da FDA, emitido em 2 de dezembro de 2014, aconselha as empresas que querem indicar que o látex de borracha natural não foi usado na fabricação de seu produto, para afirmar no rótulo que ele “não foi feito com látex de borracha natural.o látex de borracha Natural é feito a partir de fontes vegetais como a seiva da árvore da borracha Brasileira. É usado em vários produtos médicos, incluindo ligaduras adesivas, preservativos, luvas médicas, cateteres, guardanapos sanitários, muletas e algemas de monitoramento da pressão arterial. A exposição pode resultar em sensibilidade às proteínas do látex de borracha natural, com sintomas que vão desde vermelhidão da pele, erupção cutânea, urticária ou comichão até dificuldade em respirar e pieira. Raramente, choque e até mesmo morte podem ocorrer.não é possível prever antecipadamente a quantidade de exposição ao látex de borracha natural que pode causar reacção em qualquer pessoa específica.quem está em risco?uma vez que a sensibilidade é mais susceptível de aumentar ao longo do tempo, os profissionais de saúde e outros que frequentemente usam luvas de látex estão em maior risco.a administração de segurança e Saúde no trabalho (OSHA) estima que 8 a 12 por cento dos profissionais de saúde são sensíveis ao látex. Trabalhadores em plantas que produzem látex de borracha natural ou que fabricam produtos que contêm látex de borracha natural também pode estar em maior risco. A FDA estima que 1 a 6 por cento da população em geral também pode ser sensível ao látex de borracha natural.o Instituto Nacional de segurança e Saúde Ocupacional dos Centros De Controle e prevenção de doenças e OSHA recomendam que qualquer pessoa com exposição contínua ao látex de borracha natural tome as seguintes medidas para proteção contra reações alérgicas: Use luvas não-látex para atividades que envolvam contato com materiais biológicos, incluindo sangue e fluidos corporais sempre que possível.além disso, utilizar luvas não-LaTeX para actividades que não sejam susceptíveis de envolver o contacto com sangue e fluidos corporais, tais como limpeza de casas, trabalhos de jardinagem, pintura de paredes, etc.se escolher luvas de látex para protecção adequada contra a barreira, use luvas sem pó rotuladas como tendo um teor proteico reduzido. As proteínas do látex de borracha Natural podem ser ligadas ao pó usado para lubrificar as luvas e quando as luvas são removidas, as partículas tornam-se aerotransportadas e podem ser inaladas, o que é outra forma de exposição. Também quando usar luvas, não use loções à base de óleo, uma vez que eles podem causar a deterioração das luvas.após a utilização, lave as mãos com um sabonete suave e as Sece cuidadosamente.se tem alergia ao látex de borracha natural, informe o seu médico, dentista, enfermeiro e empregador e evite o contacto com luvas e produtos feitos com látex de borracha natural.
o perigo de rotulagem imprecisa
os regulamentos da FDA sobre dispositivos médicos exigem certas declarações de rotulagem em dispositivos médicos se a embalagem do dispositivo ou dispositivo é feita de látex de borracha natural. Neste momento, não há regulamentos que exijam que uma empresa faça qualquer declaração de rotulagem quando o látex de borracha natural não é usado como um material na fabricação de um produto médico. No entanto, alguns fabricantes têm incluído declarações de rotulagem como “livre de látex” ou “não contém látex” em sua rotulagem. A FDA acredita que estas declarações de rotulagem não são suficientemente específicas, não necessariamente cientificamente precisas e podem ser mal compreendidas ou aplicadas de forma muito ampla. Portanto, é inadequado incluir tais declarações na rotulagem de produtos médicos.
afirmações como “látex livre” não são específicas sobre o tipo de látex envolvido e pode causar confusão. Nem todos os tipos de látex são de borracha natural e contêm as proteínas responsáveis pela alergia ao látex natural. Por exemplo, produtos contendo nitrilo e cloreto de polivinilo são feitos de látex sintético que não contém essas proteínas e não vai causar uma alergia ao látex. Além disso, estas declarações não têm em conta o potencial de contaminação acidental do medicamento com alergénios de látex de borracha natural durante o fabrico ou embalagem.
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