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Se sei allergico al lattice di gomma naturale, FDA ha buone notizie per te: in futuro, è meno probabile che tu sia disinformato sull’assenza di questo allergene in prodotti come i dispositivi medici. Per evitare false assicurazioni su questo pericolo per la salute, la FDA raccomanda ai produttori di smettere di usare le etichette “latex-free” o “non contiene lattice”.

La ragione di questa raccomandazione è che l’agenzia non è a conoscenza di alcun test che possa mostrare che un prodotto non contiene proteine di lattice di gomma naturale che possono causare reazioni allergiche. Senza un modo per verificare che un prodotto è completamente privo di queste proteine, un’affermazione che è “latex free” è scientificamente imprecisa e può essere fuorviante.

Il documento finale della FDA, pubblicato il 2 dicembre 2014, consiglia alle aziende che vogliono indicare che il lattice di gomma naturale non è stato utilizzato nella produzione del loro prodotto, di dichiarare sull’etichetta che “non è stato realizzato con lattice di gomma naturale.”

Il lattice di gomma naturale è costituito da fonti vegetali come la linfa dell’albero della gomma brasiliano. Viene utilizzato in numerosi prodotti medici, tra cui bende adesive, preservativi, guanti medici, cateteri, assorbenti igienici, stampelle e polsini per il monitoraggio della pressione sanguigna. L’esposizione può causare sensibilità alle proteine del lattice di gomma naturale, con sintomi che vanno da arrossamento della pelle, eruzioni cutanee, orticaria o prurito a difficoltà respiratorie e respiro sibilante. Raramente, possono verificarsi shock e persino morte.

Non è possibile prevedere in anticipo quanto l’esposizione al lattice di gomma naturale potrebbe causare reazioni in qualsiasi persona specifica.

Chi è a rischio?

Poiché è più probabile che la sensibilità si accumuli nel tempo, gli operatori sanitari e gli altri che indossano frequentemente guanti in lattice sono a più alto rischio.

La Occupational Safety and Health Administration (OSHA) stima che l ‘ 8-12% degli operatori sanitari sia sensibile al lattice. Anche i lavoratori degli impianti che producono lattice di gomma naturale o che fabbricano prodotti contenenti lattice di gomma naturale potrebbero essere maggiormente a rischio. FDA stima che 1 a 6 per cento della popolazione generale può anche essere sensibile al lattice di gomma naturale.

L’Istituto Nazionale per la sicurezza e la salute sul lavoro dei Centers for Disease Control and Prevention e l’OSHA raccomandano a chiunque abbia un’esposizione continua al lattice di gomma naturale di adottare le seguenti misure per la protezione dalle reazioni allergiche:

• Utilizzare guanti nonlatex per attività che implicano il contatto con materiali biologici, inclusi sangue e fluidi
• Inoltre, utilizzare guanti non latex per attività che non comportano il contatto con sangue e fluidi corporei, come la pulizia della casa, il lavoro in giardino, la pittura murale, ecc.
• Se si scelgono guanti in lattice per una protezione barriera appropriata, utilizzare guanti privi di polvere etichettati come con contenuto proteico ridotto. Le proteine del lattice di gomma naturale possono diventare attaccate alla polvere usata per lubrificare i guanti e quando i guanti vengono rimossi, le particelle diventano sospese nell’aria e possono essere inalate, che è un’altra forma di esposizione. Anche quando si indossano guanti, non utilizzare lozioni a base di olio poiché possono causare il deterioramento dei guanti.
• Dopo l’uso, lavarsi le mani con un sapone neutro e asciugarle accuratamente.
• Se hai un’allergia al lattice di gomma naturale, informi il medico, il dentista, gli infermieri e il datore di lavoro ed eviti il contatto con guanti e prodotti realizzati con lattice di gomma naturale.

Il pericolo di etichettatura imprecisa

I regolamenti sui dispositivi medici della FDA richiedono determinate dichiarazioni di etichettatura sui dispositivi medici se il dispositivo o l’imballaggio del dispositivo sono realizzati in lattice di gomma naturale. In questo momento, non ci sono regolamenti che richiedono una società di fare dichiarazioni di etichettatura quando lattice di gomma naturale non viene utilizzato come materiale nella produzione di un prodotto medico. Tuttavia, alcuni produttori hanno incluso tali dichiarazioni di etichettatura come “latex free” o” non contiene lattice ” nella loro etichettatura. La FDA ritiene che queste dichiarazioni di etichettatura non siano sufficientemente specifiche, non necessariamente scientificamente accurate e possano essere fraintese o applicate troppo ampiamente. Pertanto, è inappropriato includere tali dichiarazioni nell’etichettatura dei prodotti medici.

Istruzioni come “latex free” non sono specifiche sul tipo di latex coinvolto e possono causare confusione. Non tutti i tipi di lattice sono di gomma naturale e contengono le proteine responsabili dell’allergia al lattice di gomma naturale. Ad esempio, i prodotti contenenti nitrile e cloruro di polivinile sono fatti di lattice sintetico che non contiene quelle proteine e non causerà un’allergia al lattice. Inoltre, queste dichiarazioni non tengono conto del potenziale di contaminazione accidentale del prodotto medico con allergeni di lattice di gomma naturale durante la produzione o l’imballaggio.

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