Introduction

大動脈弁置換術(AVR)後の自然史を理解するためには、AVRに特異的に関連する死亡率またはAVRに起因する死亡率を推定することが重要である。 この情報は、予後を評価し、手術前後の患者および医師によりよく知らせるために使用することができる。 重度の大動脈狭窄は3に存在する。4歳以上の患者の75％（1）、および65歳以上の患者における重度の大動脈狭窄の発生率は4.4％/年（2）と推定されている。 症状が発症した後、予後は不良である。 治療がなければ、年間死亡率は25％であり、平均生存率は2〜3年である（3）。 大動脈弁狭窄症の進行を停止または停止させる治療はありません。 重度の大動脈弁疾患の標準的な治療オプションは、外科的または経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）のいずれかを介して行うことができるAVR、です。 AVRの後で、予想はより古い患者の一般集団（4-6）のそれに優秀、類似していると、特に信じられます。 しかし、一般集団に関連してAVR後の予後に関するデータを提供する研究は、特に若い患者では不足している。 我々は、AVRを受けている患者は、一般集団よりも低い生存率を有すると仮定した。 そこで，冠動脈バイパス移植（ＣＡＢＧ）の有無にかかわらず，ＡＶＲ後の患者の長期相対生存率と平均余命の推定損失を分析した集団ベースの全国的な観察コホート研究を行った。

メソッド

研究デザイン

この観察、人口ベースの、全国的なコホート研究は、地域の人間研究倫理委員会、ストックホルム、スウェーデンによ インフォームドコンセントは必要ありませんでした。 1995年1月1日から2013年12月31日の間にスウェーデンで手術AVRを受けたすべての患者は、SWEDEHEART（Swedish Web-system for Enhancement and Development of Evidence-based care in Heart disease Evaluated According to Recommended Therapies）登録簿（7,8）から含まれていた。 SWEDEHEART registerは、1992年以来、スウェーデンのすべての心臓手術をカバーする全国の健康登録簿です。 追加のベースライン特性は、全国患者登録簿（9）、および健康保険および労働市場研究のための縦断統合データベース（統計スウェーデンによって維持）（10）から得 心内膜炎による緊急手術および手術を受けた患者と同様に、以前の心臓手術を受けた患者およびCABG以外の付随する手順を有する患者は除外された。 死因登録簿（11）は、生存状況と死因と死亡日を取得するために使用されました。 国民の登録簿間の個々の架橋は、すべてのスウェーデンの市民に割り当てられた一意の個人識別番号（12）を使用して行われました。 国の登録簿は、以前に記述されています(13).

統計的方法

患者のベースライン特性は、カテゴリ変数の頻度とパーセンテージとして、および連続変数の平均とSDsとして提示されます。 アウトカムの尺度は、ＡＶＲを受けた患者の生存、相対生存、および外科的ＡＶＲ後の平均余命の喪失であった。 相対生存率は、正確な死因情報を必要とせずに、原因特異的死亡率の推定値として使用することができる。 これは、一般集団における観察された生存率と予想される生存率との比として定義される（14）。 観察された生存を、本研究に含まれるＡＶＲコホートにおけるＫａｐｌａｎ−Ｍｅｉｅｒ推定生存として評価した。 Ｃｏｘ比例ハザード回帰を用いて，患者の特徴と全死因死亡率との関連を分析した。 年齢、性別、および手術の年によって一致したスウェーデンの一般集団から予想される生存率は、ヒト死亡率データベース（15）から得られた。 ヒト死亡率データベースは、これらのデータへのオープンかつ国際的な公共のアクセスを持つ40の国や地域からの詳細な死亡率と人口データを提供します。 このデータベースには、性別別の年間出生数、死亡数、人口規模、特定の期間における死亡リスクにさらされた個体数の推定値、死亡率、死亡確率（ライフテーブル）を含む6つのデータタイプが含まれている。 人間の死亡率データベースは継続的に更新され、2017年までスウェーデンの死亡率データが含まれています。 相対生存率はＥｄｅｒｅｒｉｉ法を用いて推定した。 すべての生存曲線は、strs Stataコマンドで構築されました。 平均余命の損失は、AVRを受けた患者で観察された平均生存率と一般集団で予想される平均生存率との差として推定することができる。 Ａｎｄｅｒｓｓｏｎらによって提案された方法に従って相対生存に基づく柔軟なパラメトリックモデルを用いた。 （14）生命の期待の損失を推定する。 患者は、手術日から死亡日またはフォローアップの終了（March24、2014）までの人の時間を貢献しました。 全体の人口の分析に加えて、我々はまた、年齢層、性別、手術の種類、および期間に応じて、生命の期待における相対生存と損失を調査した。 １（Ｓｔａｔａ Ｃｏｒｐ ＬＰ，Ｃｏｌｌｅｇｅ Ｓｔａｔｉｏｎ，Ｔｅｘａｓ）を使用して実施し、ｓｔｒｓ（１ ６）およびｓｔｐｍ２（１ ７）プログラムの使用を含めた。

結果

スウェーデンで1995年から2013年の間に原発性AVRを受けた合計23,528人の患者がこの研究に含まれていました。 AVRを受けた患者のベースライン特性を表1に示す。 平均年齢は70.7歳であった。 研究人口では、9,296人（39.5％）が女性であり、13,727人（58.3％）が単離されたAVRを受け、15,692人（66.7％）が生物学的弁補綴を受けた。 これらの患者の生存率を、年齢、性別、および手術年によって一致したスウェーデンの一般集団の生存率と比較した。p>

生存

平均フォローアップ時間6.8年（最大19.2年）と総フォローアップ時間159,394患者年の間に、AVRを受けた患者の9,821（42％）が死亡した。 このうち754人(3人)が死亡している。2%)は外科の後の30日以内に死に、41%は心血管の原因で死にました。 5-、10-、15-、および19年の生存率は、それぞれ80％、55％、32％、および21％であった。 年齢層、性別、手術の種類、および期間に応じてAVRを受けた患者の生存率を表2に示す。 一般集団からの比較群における5年、10年、15年、および19年の予想生存率は、それぞれ82％、62％、44％、および34％であった。 すべての患者の観察された生存曲線と予想される生存曲線を図1に示す。 患者のサブセットの観察および予想される生存曲線を図2Aおよび2Bに示し、患者の特性と全死因死亡率との間の多変数調整された関連をオンライン表1に示した。p>