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Si es alérgico al látex de caucho natural, la FDA tiene buenas noticias para usted: en el futuro, es menos probable que esté mal informado sobre la ausencia de este alérgeno en productos como dispositivos médicos. Para evitar garantías falsas sobre este peligro para su salud, la FDA recomienda a los fabricantes que dejen de usar las etiquetas «sin látex» o «no contiene látex».

La razón de esta recomendación es que la agencia no tiene conocimiento de ninguna prueba que pueda mostrar que un producto no contiene proteínas de látex de caucho natural que puedan causar reacciones alérgicas. Sin una forma de verificar que un producto está completamente libre de estas proteínas, la afirmación de que está «libre de látex» es científicamente inexacta y puede ser engañosa.

El documento de orientación final de la FDA, emitido el 2 de diciembre de 2014, aconseja a las empresas que deseen indicar que el látex de caucho natural no se utilizó en la fabricación de su producto, que indiquen en la etiqueta que «no se hizo con látex de caucho natural.»

El látex de caucho natural está hecho de fuentes vegetales como la savia del árbol de caucho brasileño. Se utiliza en numerosos productos médicos, incluidos vendajes adhesivos, condones, guantes médicos, catéteres, toallas sanitarias, muletas y manguitos para controlar la presión arterial. La exposición puede resultar en sensibilidad a las proteínas de látex de caucho natural, con síntomas que van desde enrojecimiento de la piel, sarpullido, urticaria o picazón hasta dificultad para respirar y sibilancias. En raras ocasiones, puede ocurrir un shock e incluso la muerte.

No es posible predecir de antemano cuánta exposición al látex de caucho natural podría causar reacciones en una persona específica.

¿Quién está en Riesgo?

Dado que es más probable que la sensibilidad se acumule con el tiempo, los trabajadores de la salud y otras personas que usan guantes de látex con frecuencia corren el mayor riesgo.

La Administración de Seguridad y Salud Ocupacional (OSHA, por sus siglas en inglés) estima que entre el 8 y el 12 por ciento de los trabajadores de la salud son sensibles al látex. Los trabajadores de plantas que producen látex de caucho natural o que fabrican productos que contienen látex de caucho natural también podrían estar en mayor riesgo. La FDA estima que entre el 1 y el 6 por ciento de la población en general también puede ser sensible al látex de caucho natural.

El Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y la OSHA recomiendan que cualquier persona con exposición continua al látex de caucho natural siga los siguientes pasos para protegerse de las reacciones alérgicas:

• Use guantes sin látex para actividades que impliquen contacto con materiales biológicos, incluidos sangre y fluidos corporales, siempre que sea posible.
• Además, use guantes que no sean látex para actividades que probablemente no impliquen el contacto con sangre y fluidos corporales, como la limpieza de la casa, el trabajo en el jardín, la pintura de paredes, etc.
• Si elige guantes de látex para una protección de barrera adecuada, use guantes sin polvo etiquetados como con un contenido reducido de proteínas. Las proteínas de látex de caucho natural se pueden unir al polvo utilizado para lubricar guantes y, cuando se quitan los guantes, las partículas se transmiten por el aire y se pueden inhalar, que es otra forma de exposición. Además, cuando use guantes, no use lociones a base de aceite, ya que pueden causar que los guantes se deterioren.
• Después de su uso, lávese las manos con un jabón suave y séquelas bien.
• Si tiene alergia al látex de caucho natural, informe a su médico, dentista, personal de enfermería y empleador, y evite el contacto con guantes y productos hechos con látex de caucho natural.

El peligro de un etiquetado incorrecto

Las regulaciones de dispositivos médicos de la FDA requieren ciertas indicaciones de etiquetado en dispositivos médicos si el dispositivo o el embalaje del dispositivo está hecho de látex de caucho natural. En este momento, no hay regulaciones que requieran que una compañía haga declaraciones de etiquetado cuando el látex de caucho natural no se use como material en la fabricación de un producto médico. Sin embargo, algunos fabricantes han incluido declaraciones de etiquetado como «sin látex» o «no contiene látex» en su etiquetado. La FDA cree que estas declaraciones de etiquetado no son lo suficientemente específicas, no necesariamente científicamente precisas y pueden ser malinterpretadas o aplicadas de manera demasiado amplia. Por lo tanto, no es apropiado incluir tales declaraciones en el etiquetado de los productos médicos.Las declaraciones

como «sin látex» no son específicas sobre el tipo de látex involucrado y pueden causar confusión. No todos los tipos de látex son de caucho natural y contienen las proteínas responsables de la alergia al látex de caucho natural. Por ejemplo, los productos que contienen nitrilo y cloruro de polivinilo están hechos de látex sintético que no contiene esas proteínas y no causará alergia al látex. Además, estas declaraciones no tienen en cuenta la posibilidad de contaminación accidental del producto médico con alérgenos de látex de caucho natural durante la fabricación o el embalaje.

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