INTRODUZIONE

Quando la terapia sostitutiva del ferro è necessaria, le formulazioni orali del ferro sono solitamente efficaci e preferite. Alcuni pazienti, tuttavia, non possono raggiungere o mantenere la repletion del ferro per via orale. La perdita di sangue cronica può superare la capacità di assorbimento gastrointestinale (GI) del ferro; altri processi patologici o l’uso di inibitori della pompa protonica possono anche compromettere l’assorbimento del ferro. Quando il ferro parenterale è richiesto, la terapia con i prodotti del destrano del ferro di IM o di IV ha avuto successo per molti pazienti; tuttavia, alcuni pazienti possono avvertire gli eventi avversi, compreso l’orticaria, i brividi, il mal di schiena, l’anafilassi e la morte. Questi eventi sembrano essere correlati al componente destrano, alla dose totale infusa e alle condizioni sottostanti del paziente. Reazioni gravi di ipersensibilità o anafilattiche non sono correlate alla dose e possono verificarsi dopo la prima dose o dopo infusioni ripetute nello 0,5% -2% dei pazienti.1,2 Reazioni temporanee o ritardate più comuni, come artralgia, mialgia o febbre, entro 24 ore sono state riportate nel 43% dei pazienti che ricevevano dosi singole più elevate di ferro destrano e nel 26% di un gruppo che riceveva dosi più basse.1,2 In una meta-analisi, 3 2,5% dei pazienti in emodialisi che ricevevano infusioni a dosi più basse hanno avuto reazioni che precludevano un ulteriore dosaggio. In un’indagine volontaria sulla sicurezza, 4 31 decessi associati alla terapia con destrano di ferro sono stati segnalati negli Stati Uniti tra il 1976 e il 1996.

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha dato l’approvazione per commercializzare un prodotto di ferro IV alternativo, sodium ferric gluconate complex (SFGC) in saccarosio.∗ I pazienti di emodialisi che richiedono abitualmente integratori di ferro per via parenterale hanno raggiunto il rifornimento di ferro e la correzione dell’anemia con brevi infusioni settimanali di SFGC da 100 a 250 mg (equivalente di ferro / dose); questo regime è stato meglio tollerato ed è più conveniente del destrano di ferro per questi pazienti.5,6 Negli Stati Uniti, la maggior parte dell’esperienza con questo prodotto è stata in pazienti sottoposti a emodialisi per insufficienza renale. Questa situazione è considerata un’indicazione di prima linea per l’uso di SFGC in preferenza al destrano di ferro dal Dipartimento della Salute e dei servizi umani degli Stati Uniti.7 Uno studio postmarketing 8 di questo schema di SFGC tra 1097 pazienti in emodialisi ha riportato solo 1 reazione anafilattica grave, e questo paziente aveva anche avuto anafilassi dopo aver ricevuto ferro destrano. Tra gli altri 71 pazienti con precedente sensibilità al ferro destrano, il 2,8% aveva sospettato ipersensibilità o intolleranza al farmaco con SFGC e l’altro 97,2% aveva ricevuto SFGC senza reazioni avverse. Nello stesso studio, gli eventi avversi complessivi sono stati riportati nel 9,4% dei pazienti trattati con placebo rispetto all ‘ 11,0% dei pazienti trattati con SFGC.

Sebbene questo programma settimanale sia adatto per pazienti emodialisi e individui che hanno frequenti accessi venosi per altri motivi (ad esempio, chemioterapia o terapia antibiotica), un’infusione a dose maggiore che fornisce tutta o la maggior parte della sostituzione del ferro necessaria sarebbe più adatta per gli altri. In Europa, dove SFGC è stato disponibile per > 20 anni, ulteriori usi segnalati per la terapia SFGC hanno incluso carenza di ferro associata a gravidanza e malattia infiammatoria intestinale. Questo breve rapporto descrive l’efficacia e la tollerabilità di SFGC in una serie consecutiva di adulti con anemia da carenza di ferro che hanno bisogno di sostituzione parenterale del ferro dopo non aver risposto ai prodotti di ferro per via orale.