inleiding
wanneer ijzervervangingstherapie noodzakelijk is, zijn orale ijzerformuleringen gewoonlijk effectief en hebben ze de voorkeur. Sommige patiënten kunnen echter geen ijzersuppletie bereiken of handhaven via de orale route. Chronisch bloedverlies kan de gastro-intestinale (GI) absorptiecapaciteit voor ijzer overschrijden; andere ziekteprocessen of het gebruik van protonpompremmers kunnen ook de ijzerabsorptie aantasten. Wanneer parenteraal ijzer nodig is, is de behandeling met i.v. of I. m. ijzerdextraan producten voor veel patiënten succesvol geweest; sommige patiënten kunnen echter bijwerkingen ervaren, waaronder urticaria, rillingen, rugpijn, anafylaxie en overlijden. Deze bijwerkingen lijken gerelateerd te zijn aan de dextran component, de totale geïnfundeerde dosis en de onderliggende patiëntaandoeningen. Ernstige overgevoeligheid of anafylactische reacties zijn niet dosisgerelateerd en kunnen optreden na de eerste dosis of na herhaalde infusies bij 0,5% tot 2% van de patiënten.1,2 meer vaak voorkomende tijdelijke of vertraagde reacties, zoals artralgie, myalgie of koorts, binnen 24 uur werden gemeld bij 43% van de patiënten die hogere enkelvoudige doses ijzerdextraan kregen en bij 26% van een groep die lagere doses kregen.1,2 in een meta-analyse had 2,5% van de hemodialysepatiënten die infusies met een lagere dosis kregen reacties die verdere toediening uitsloot. In een vrijwillig veiligheidsonderzoek werden tussen 1976 en 1996 in de Verenigde Staten 4 31 dodelijke slachtoffers in verband met de behandeling met ijzerdextraan gemeld.
De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft toestemming gegeven om een alternatief IV ijzerproduct op de markt te brengen, sodium ferric gluconate complex (SFGC) in sucrose.* Hemodialyse patiënten die routinematig parenterale ijzersupplementen nodig hebben, hebben ijzer aanvulling en correctie van bloedarmoede bereikt met wekelijkse korte IV infusies van SFGC 100 tot 250 mg (ijzer equivalent / dosis); dit regime is beter verdragen en is handiger dan ijzer dextran voor deze patiënten.5,6 in de Verenigde Staten is de meeste ervaring met dit product bij patiënten die hemodialyse kregen voor nierfalen. Deze situatie wordt door het US Department of Health and Human Services beschouwd als een eerste-regel indicatie voor het gebruik van SFGC in plaats van ijzerdextran.Een postmarketingstudie8 van dit schema van SFGC bij 1097 hemodialysepatiënten meldde slechts 1 ernstige anafylactische reactie, en deze patiënt had ook anafylaxie gehad na toediening van ijzerdextran. Van de 71 andere patiënten met eerdere gevoeligheid voor ijzerdextraan had 2,8% een vermoeden van overgevoeligheid of geneesmiddelintolerantie voor SFGC en de andere 97,2% kreeg SFGC zonder bijwerkingen. In dezelfde studie werden algemene bijwerkingen gemeld bij 9,4% van de met placebo behandelde patiënten versus 11,0% van de met SFGC behandelde patiënten.
hoewel dit wekelijkse schema geschikt is voor hemodialysepatiënten en personen met frequente veneuze toegang om andere redenen (bijv. chemotherapie of antibioticumtherapie), zou een infusie met een grotere dosis die alle of het grootste deel van de benodigde ijzervervanging levert, geschikter zijn voor anderen. In Europa, waar SFGC beschikbaar was voor >20 jaar, omvatten andere gerapporteerde toepassingen voor SFGC-therapie ijzertekort geassocieerd met zwangerschap en inflammatoire darmziekte. Dit korte rapport beschrijft de werkzaamheid en verdraagbaarheid van SFGC in een opeenvolgende reeks van volwassenen met bloedarmoede door ijzertekort die parenterale ijzervervanging nodig hebben na niet te reageren op orale ijzerproducten.