Výrobce Norplant se Rozhodne Vzít Výrobku Z Trhu

Při následné studie zjistily, že tyto obavy byly neopodstatněné, Food and Drug Administration na konci července vydal poradní říká, že záložní antikoncepce není nutná. Ironicky, Wyeth také koncem července oznámil, že trvale Stahuje Norplant z trhu, citovat obchodní důvody.

Reklama

„myslíme si, že je škoda, Norplant nebude k dispozici pro ženy ve Spojených Státech víc,“ řekla Melissa. Května, mluvčí pro Obyvatelstvo Rada, neziskové organizace, která vyvinula Norplant. „Myslíme si, že je to skutečná ztráta.“

Když byl Norplant zaveden v roce 1990, byla implantovatelná antikoncepce ohlašována jako významná možnost pro americké ženy, první nová metoda antikoncepce za 20 let. Obsahuje šest silikonových tyčinek velikosti zápalky, které uvolňují hormon levonorgestrel. Je více než 99% efektivní.

ale zařízení bylo od začátku zameteno v kontroverzi.

reklama

některé ženy si stěžovaly na vedlejší účinky, jako jsou menstruační nepravidelnosti, bolesti hlavy a nevolnost. Jiní říkali, že byli zjizveni, když lékaři zpackali vložení nebo odstranění tyčí. A stovky soudních sporů o problémech s Norplantem byly podány jménem žen, které tvrdily, že nebyly dostatečně informovány o rizicích antikoncepce.

plánování rodiny specialisté se obávají, že Norplant je neformální konci by mohlo znamenat potíže pro druhou generaci implantabilní hormonální antikoncepce očekává, že hit na trhu v USA někdy příští rok.

Norplant, který se prodává v téměř 60 zemích, byl používán více než 1 milion Američanů na svém vrcholu. Wyeth říká, že 113,000 americké ženy stále používají produkt.

Reklama

„Ženy jsou stále volá nás všechny,“ řekl Dr. Felicia Stewart, reprodukční zdraví, odborník na UC San Francisco. „Určitě existují ženy, které se jí opravdu líbily.“

i když antikoncepční možnosti rozšířily v posledních dvou letech-s vaginální prsten, hormonální náplasti a měsíční hormonální injekci k dispozici-stále existuje několik možností pro dlouhodobé reverzibilní antikoncepce, Stewart řekl.

„jediné další metody, které se k tomu blíží, jsou chirurgická sterilizace a IUD,“ řekla. „A pro oba existují důsledky a rizika.“

Reklama

FDA se doporučuje, ženy pomocí Norplant, aby jejich lékaři a zvážit jiné antikoncepční možnosti. Ženy, které stále mají Norplant, si jej mohou nechat odstranit; Wyeth zaplatí náklady na odstranění, pokud bude postup dokončen do konce roku 2002.

společnost Wyeth zřídila informační linku systému Norplant na čísle (800) 364-9809.

Někteří odborníci doufají, že ženy mohou mít brzy možnost používat nová generace implantátů, včetně dvou-tyče verze Norplant, který byl schválen FDA v roce 1996, ale ještě nebyly uvedeny na trh v této zemi. Tento produkt, Jadelle, se používá v desítkách zemí.

Reklama

Natalie de Vane, Wyeth mluvčí, řekl, že společnost zvažuje, zda zavést Jadelle ve Spojených Státech.

Organon International, Nizozemsko-založené farmaceutické firmy, očekává, že usilovat o USA schválení na trh své implantát Implanon, později v tomto roce, řekl mluvčí Frances DeSena. Implanon je jedna tyčinka, která obsahuje desogestrel, hormon odlišný od hormonu používaného v přípravku Norplant, který by mohl mít méně vedlejších účinků.

Implanon bude také přijít s speciální nástroj pro snadné vložení a je navržen tak, aby poslední tři roky, možná, že apelovat na ženy, kteří hledají reverzibilní antikoncepce mezi těhotenství.

reklama

zda se tyto produkty dostanou do USA, mohou se částečně spolehnout na jejich odloučení od Norplant, říkají odborníci. „Musíme vytvořit identitu pro každý z těchto nových produktů, které se liší od Norplant,“ říká Dr. Paul Blumenthal, lékařský poradce pro Plánované Rodičovství a výzkumný pracovník na Johns Hopkins University. „Je velmi pravděpodobné, že bude mnohem jednodušší vložit a vyjmout než systém se šesti tyčemi. A podle údajů budou stejně účinné.”

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.