De fabrikant van Norplant besluit het Product uit de handel te nemen

toen uit latere studies bleek dat deze bezorgdheid ongegrond was, gaf de Food and Drug Administration eind juli een advies waarin werd gesteld dat back-upanticonceptie niet nodig was. Ironisch genoeg kondigde Wyeth eind juli ook aan dat het Norplant permanent uit de markt trok, onder verwijzing naar zakelijke redenen.

reclame

“we vinden het jammer dat Norplant niet meer beschikbaar zal zijn voor vrouwen in de Verenigde Staten”, zei Melissa May, een woordvoerster van de Population Council, een non-profit organisatie die Norplant heeft ontwikkeld. “We denken dat het een echt verlies is.”

toen Norplant in 1990 werd geïntroduceerd, werd het implanteerbare anticonceptivum aangekondigd als een belangrijke optie voor Amerikaanse vrouwen, de eerste nieuwe anticonceptiemethode in 20 jaar. Het beschikt over zes matchstick-formaat siliconen staven die het hormoon levonorgestrel vrijgeven. Het is meer dan 99% effectief.

maar het apparaat werd vanaf het begin in controverse geveegd.

reclame

sommige vrouwen klaagden over bijwerkingen zoals onregelmatigheden in de menstruatie, hoofdpijn en misselijkheid. Anderen zeiden dat ze getekend waren toen artsen het inbrengen of verwijderen van de staven verknalden. Honderden rechtszaken over problemen met Norplant werden ingediend namens vrouwen die beweerden niet voldoende geïnformeerd te zijn over de risico ‘ s van het voorbehoedsmiddel.sommige specialisten op het gebied van gezinsplanning maken zich zorgen dat het nietszeggende einde van Norplant problemen kan opleveren voor een tweede generatie implanteerbare hormonale anticonceptiva die naar verwachting volgend jaar op de Amerikaanse markt zullen komen.

Norplant, dat in bijna 60 landen wordt verkocht, werd op zijn hoogtepunt door meer dan 1 miljoen Amerikanen gebruikt. Wyeth zegt dat 113.000 Amerikaanse vrouwen het product nog steeds gebruiken.

reclame

“vrouwen bellen ons nog steeds de hele tijd over,” zei Dr. Felicia Stewart, een reproductieve gezondheid expert aan UC San Francisco. “Er zijn zeker vrouwen die het echt leuk vonden.”

hoewel anticonceptieve keuzes in de afgelopen twee jaar zijn uitgebreid-met een vaginale ring, hormonale pleister en maandelijkse hormonale injectie nu beschikbaar-zijn er nog steeds weinig keuzes voor langdurige, reversibele anticonceptie, Stewart zei.

” de enige andere methoden die in de buurt komen van dit zijn chirurgische sterilisatie en IUDs, ” zei ze. “En er zijn gevolgen en risico’ s voor beide.”

reclame

de FDA heeft vrouwen die Norplant gebruiken geadviseerd naar hun arts te gaan en andere anticonceptiemogelijkheden te overwegen. Vrouwen die Norplant nog hebben, kunnen het laten verwijderen; Wyeth zal de kosten van de verwijdering betalen als de procedure eind 2002 is afgerond.

Wyeth heeft een Norplant System Information Line opgezet op (800) 364-9809.sommige deskundigen hopen dat vrouwen binnenkort de mogelijkheid zullen hebben om een nieuwe generatie implantaten te gebruiken, waaronder een Norplant met twee staafjes, die in 1996 door de FDA is goedgekeurd maar in dit land nog niet op de markt is gebracht. Dat product, Jadelle, wordt in tientallen landen gebruikt.

advertentie

Natalie de vane, een woordvoerder van Wyeth, zei dat het bedrijf overweegt om Jadelle in de Verenigde Staten te introduceren.Organon International, een in Nederland gevestigd farmaceutisch bedrijf, verwacht later dit jaar toestemming van de VS te krijgen om zijn implantaat, Implanon, op de markt te brengen, aldus woordvoerster Frances DeSena. Implanon is een enkele staaf die desogestrel bevat, een hormoon dat verschilt van het hormoon dat in Norplant wordt gebruikt en dat minder bijwerkingen kan hebben.

Implanon zal ook worden geleverd met een speciaal instrument om het inbrengen te vergemakkelijken en is ontworpen om drie jaar mee te gaan, misschien aantrekkelijk voor vrouwen die omkeerbare anticonceptie zoeken tussen de zwangerschappen door.

reclame

of deze producten de VS bereiken vrouwen kunnen, voor een deel, vertrouwen op hun disassociatie met Norplant, zeggen deskundigen. “We moeten een identiteit creëren voor elk van deze nieuwe producten die anders is dan Norplant,” zegt Dr.Paul Blumenthal, een medisch adviseur voor Planned Parenthood en onderzoeker aan de Johns Hopkins University. “Het is zeer waarschijnlijk dat ze een stuk gemakkelijker te plaatsen en te verwijderen dan de zes-stangen systeem. En, volgens de gegevens, zullen ze even effectief zijn.”

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.