Maker of Norplant päättää poistaa tuotteen markkinoilta

kun myöhemmissä tutkimuksissa todettiin, että nämä huolenaiheet olivat aiheettomia, elintarvike-ja lääkevirasto antoi heinäkuun lopulla neuvon, jonka mukaan varaehkäisyä ei tarvita. Ironista kyllä, Wyeth myös ilmoitti heinäkuun lopulla vetävänsä Norplantin lopullisesti markkinoilta vedoten liiketoiminnallisiin syihin.

Mainos

”mielestämme on sääli, ettei Norplant ole enää naisten saatavilla Yhdysvalloissa”, sanoi Melissa May, norplantia kehittäneen kansalaisjärjestön Population Councilin tiedottaja. ”Mielestämme se on todellinen menetys.”

kun Norplant otettiin käyttöön vuonna 1990, implantoitava ehkäisyvalmiste julistettiin merkittäväksi vaihtoehdoksi amerikkalaisille naisille, ensimmäisenä uutena ehkäisymenetelmänä 20 vuoteen. Siinä on kuusi matchstick-kokoista silikonitankoa, jotka vapauttavat Levonorgestrel-hormonia. Se on yli 99% tehokas.

mutta laite joutui alusta asti kohun keskelle.

Mainos

jotkut naiset valittivat sivuvaikutuksista, kuten kuukautisten epäsäännöllisyydestä, päänsärystä ja pahoinvoinnista. Toiset sanoivat, että he saivat arpia, kun lääkärit epäonnistuivat sauvojen asettamisessa tai poistamisessa. Ja satoja oikeusjuttuja norplantin ongelmista nostettiin sellaisten naisten puolesta, jotka väittivät, etteivät olleet saaneet riittävästi tietoa ehkäisyvälineen riskeistä.

jotkut perhesuunnittelun Asiantuntijat ovat huolissaan siitä, että Norplantin kursailematon loppu voi tietää ongelmia toisen sukupolven implantoitaville hormonaalisille ehkäisyvalmisteille, joiden odotetaan saapuvan Yhdysvaltain markkinoille joskus ensi vuonna.

Norplantia, jota myydään lähes 60 maassa, käytti parhaimmillaan yli miljoona amerikkalaista. Wyethin mukaan tuotetta käyttää edelleen 113 000 yhdysvaltalaista naista.

Mainos

”naiset soittelevat meille edelleen koko ajan siitä”, sanoi UC San Franciscon lisääntymisterveyden asiantuntija Felicia Stewart. ”On varmasti naisia, jotka todella pitivät siitä.”

vaikka ehkäisyvalinnat ovat laajentuneet kahden viime vuoden aikana-emätinrenkaalla, hormonilaastarilla ja kuukausittaisella hormonipistoksella nyt saatavilla-on vielä vähän vaihtoehtoja pitkäkestoiselle, palautuvalle ehkäisylle, Stewart sanoi.

”ainoat muut menetelmät, jotka tulevat lähelle tätä, ovat kirurginen sterilointi ja kierukat”, hän sanoi. ”Ja on seurauksia ja riskejä molemmille.”

Mainos

FDA on neuvonut norplantia käyttäviä naisia menemään lääkäriin ja harkitsemaan muita ehkäisyvaihtoehtoja. Naiset, joilla on vielä Norpant, voivat poistattaa sen; Wyeth maksaa poistokustannukset, jos toimenpide saadaan päätökseen vuoden 2002 loppuun mennessä.

Wyeth on perustanut Norplantin järjestelmän tiedotuslinjan (800) 364-9809.

jotkut asiantuntijat toivovat, että naisilla voisi pian olla mahdollisuus käyttää uuden sukupolven implantteja, mukaan lukien kaksitankoinen versio Norplantista, jonka FDA hyväksyi vuonna 1996 mutta jota ei ole vielä markkinoitu tässä maassa. Kyseistä tuotetta, Jadellea, käytetään kymmenissä maissa.

Mainos

Wyethin tiedottaja Natalie de Vane kertoi yhtiön harkitsevan, otetaanko Jadelle käyttöön Yhdysvalloissa.

alankomaalainen lääkeyritys Organon International odottaa hakevansa Yhdysvaltain hyväksyntää Implanonin markkinointiin myöhemmin tänä vuonna, kertoi tiedottaja Frances DeSena. Implanon on yksi sauva, joka sisältää desogestreeliä, joka on eri hormoni kuin Norplant, jolla voi olla vähemmän sivuvaikutuksia.

Implanonin mukana tulee myös erityinen väline, joka helpottaa insertiota, ja se on suunniteltu kestämään kolme vuotta, mikä saattaa vedota naisiin, jotka etsivät palautuvaa ehkäisyä raskauksien välillä.

Mainos

se, päätyvätkö kyseiset tuotteet YHDYSVALTALAISNAISIIN, voi osittain perustua siihen, että he ovat irtautuneet Norplantista, asiantuntijat sanovat. ”Jokaiselle uudelle tuotteelle on luotava norplantista poikkeava identiteetti”, sanoo Planned Parenthoodin lääketieteellinen neuvonantaja ja Johns Hopkinsin yliopiston tutkija Paul Blumenthal. ”On erittäin todennäköistä, että ne on paljon helpompi asentaa ja poistaa kuin kuuden sauvan järjestelmä. Ja tietojen mukaan ne ovat yhtä tehokkaita.”

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.