Als nachfolgende Studien herausfanden, dass diese Bedenken unbegründet waren, gab die Food and Drug Administration Ende Juli einen Hinweis heraus, dass eine Backup-Empfängnisverhütung nicht erforderlich sei. Ironischerweise gab Wyeth Ende Juli auch bekannt, dass Norplant unter Berufung auf geschäftliche Gründe dauerhaft vom Markt genommen werde.
„Wir finden es schade, dass Norplant Frauen in den USA nicht mehr zur Verfügung steht“, sagte Melissa May, eine Sprecherin des Population Council, einer gemeinnützigen Organisation, die Norplant entwickelt hat. „Wir denken, es ist ein echter Verlust.“Als Norplant 1990 eingeführt wurde, wurde das implantierbare Verhütungsmittel als bedeutende Option für amerikanische Frauen angekündigt, die erste neue Methode der Geburtenkontrolle seit 20 Jahren. Es verfügt über sechs Silikonstäbe in Streichholzgröße, die das Hormon Levonorgestrel freisetzen. Es ist mehr als 99% effektiv.
Aber das Gerät wurde von Anfang an kontrovers diskutiert.
Einige Frauen klagten über Nebenwirkungen wie Menstruationsstörungen, Kopfschmerzen und Übelkeit. Andere sagten, sie seien vernarbt, als Ärzte das Einsetzen oder Entfernen der Stäbe verpfuschten. Und Hunderte von Klagen wegen Problemen mit Norplant wurden im Namen von Frauen eingereicht, die behaupteten, sie seien nicht ausreichend über die Risiken des Verhütungsmittels informiert worden.Einige Familienplanungsspezialisten befürchten, dass Norplant’s unzeremonistisches Ende Schwierigkeiten für eine zweite Generation von implantierbaren hormonellen Kontrazeptiva bedeuten könnte, die voraussichtlich im nächsten Jahr auf den US-Markt kommen werden.
Norplant, das in fast 60 Ländern verkauft wird, wurde auf seinem Höhepunkt von mehr als 1 Million Amerikanern verwendet. Wyeth sagt, dass 113.000 US-Frauen immer noch das Produkt verwenden.
„Frauen rufen uns immer noch die ganze Zeit darüber an“, sagte Dr. Felicia Stewart, Expertin für reproduktive Gesundheit an der UC San Francisco. „Es gibt sicherlich Frauen, die es wirklich gemocht haben.“Obwohl die Verhütungsmöglichkeiten in den letzten zwei Jahren erweitert wurden – mit einem Vaginalring, Hormonpflaster und monatlichen Hormonspritzen jetzt verfügbar – gibt es immer noch wenige Möglichkeiten für eine lang anhaltende, reversible Empfängnisverhütung, sagte Stewart.“Die einzigen anderen Methoden, die dem nahe kommen, sind chirurgische Sterilisation und IUPs“, sagte sie. „Und es gibt Konsequenzen und Risiken für beide.“
Die FDA hat Frauen, die Norplant anwenden, geraten, ihren Arzt aufzusuchen und andere Verhütungsoptionen in Betracht zu ziehen. Frauen, die noch Norplant haben, können es entfernen lassen; Wyeth wird die Kosten für die Entfernung tragen, wenn das Verfahren bis Ende 2002 abgeschlossen ist.Wyeth hat eine Norplant-Systeminformationsleitung unter (800) 364-9809 eingerichtet.Einige Experten hoffen, dass Frauen bald die Möglichkeit haben, eine neue Generation von Implantaten zu verwenden, einschließlich einer Zweistabversion von Norplant, die 1996 von der FDA zugelassen, aber in diesem Land noch nicht vermarktet wurde. Dieses Produkt, Jadelle, wird in Dutzenden von Ländern verwendet.
Natalie de Vane, eine Wyeth-Sprecherin, sagte, das Unternehmen erwäge, Jadelle in den USA einzuführen.Organon International, ein in den Niederlanden ansässiges Pharmaunternehmen, erwartet, noch in diesem Jahr die US-Zulassung für die Vermarktung seines Implantats Implanon zu beantragen, sagte Sprecherin Frances DeSena. Implanon ist ein einzelner Stab, der Desogestrel enthält, ein Hormon, das sich von dem in Norplant verwendeten unterscheidet und weniger Nebenwirkungen haben könnte.
Implanon wird auch mit einem speziellen Instrument geliefert, um das Einführen zu erleichtern, und ist für eine Lebensdauer von drei Jahren ausgelegt, was möglicherweise Frauen anspricht, die zwischen den Schwangerschaften eine reversible Empfängnisverhütung suchen.
Ob diese Produkte US-Frauen erreichen, kann zum Teil auf ihre Distanzierung von Norplant beruhen, sagen Experten. „Wir müssen für jedes dieser neuen Produkte eine Identität schaffen, die sich von Norplant unterscheidet“, sagt Dr. Paul Blumenthal, medizinischer Berater von Planned Parenthood und Forscher an der Johns Hopkins University. „Es ist sehr wahrscheinlich, dass sie viel einfacher einzusetzen und zu entfernen sind als das Sechsstangensystem. Und nach den Daten werden sie gleichermaßen effektiv sein.”